Pralsetinib在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-11

Pralsetinib(普拉替尼)是一种高效的口服RET抑制剂,专门用于治疗RET基因融合阳性的非小细胞肺癌。这款药物由Blueprint Medicines Corporation公司开发,并在中国获得了国家药品监督管理局(NMPA)的批准,于2021年3月24日正式上市。这标志着中国迎来了首款RET抑制剂,为众多患者带来了新的希望。

Pralsetinib在国内上市情况

上市背景与时间

2020年9月4日,Pralsetinib在美国获得食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。随后,中国国家药品监督管理局(NMPA)也在2021年3月24日批准了Pralsetinib在国内的上市申请。这一批准是基于多项临床试验的数据,证明了Pralsetinib在治疗RET基因融合阳性的非小细胞肺癌患者中的显著疗效和良好的安全性。

适应症与治疗效果

Pralsetinib主要适用于经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌患者。临床研究显示,Pralsetinib能够有效抑制RET融合蛋白的活性,从而阻止癌细胞的生长和扩散。在一项关键的II期临床试验中,Pralsetinib的客观缓解率(ORR)达到了65%,中位无进展生存期(PFS)为17.1个月,这些数据表明Pralsetinib具有显著的临床疗效。

价格与购买渠道

根据海外药房的信息,Pralsetinib的规格为100mg×120粒,每盒售价约为3,500美元。国内患者可以通过医院、药房或者正规的医疗服务机构购买到该药物。为了方便患者,一些专业医疗服务公司还提供了海外上市版本的购买渠道,患者可以咨询相关机构获取最新的价格和购买信息。

用药注意事项与日常护理

用药前的准备

在开始使用Pralsetinib之前,患者应进行全面的基因检测,确认是否存在RET基因融合。此外,患者还需要进行肝功能、肾功能等常规检查,以评估身体状况是否适合使用该药物。医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案。

用药期间的监测与管理

在使用Pralsetinib的过程中,患者应定期复查血液指标和影像学检查,以监测治疗效果和潜在的不良反应。常见的不良反应包括高血压、疲劳、便秘等,大多数情况下可以通过调整剂量或对症处理来控制。如果出现严重的不良反应,如肝功能异常或严重的心血管事件,应及时就医并调整用药方案。

日常生活中的注意事项

在接受Pralsetinib治疗期间,患者应注意保持良好的生活习惯,包括合理饮食、适量运动和充足的休息。饮食方面,建议摄入高蛋白、低脂肪的食物,避免食用辛辣刺激性食物。适量的运动有助于提高身体免疫力,但应避免剧烈运动。此外,患者应避免吸烟和饮酒,这些不良习惯可能会影响药物的疗效。

心理支持与社会关爱

长期的治疗过程可能会给患者带来一定的心理压力,因此,家庭和社会的支持非常重要。家人和朋友应给予患者更多的关心和支持,帮助他们树立战胜疾病的信心。必要时,患者可以寻求心理咨询师的帮助,以更好地应对治疗过程中的心理挑战。

总结

Pralsetinib在中国的上市为RET基因融合阳性的非小细胞肺癌患者提供了一种新的治疗选择。患者在使用该药物时应遵循医生的指导,注意用药前的准备、用药期间的监测和日常生活中的注意事项。通过科学的管理和积极的心态,患者可以更好地应对疾病,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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