Pralsetinib详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-03-11

普拉替尼(Pralsetinib)是一种高效、选择性的 RET 抑制剂,被广泛用于治疗 RET 融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和需要全身治疗且放射性碘难治性的 RET 融合阳性晚期或转移性甲状腺癌。本文将详细介绍普拉替尼的医保情况、价格、疗效和副作用。

普拉替尼的医保、价格及疗效

医保情况

普拉替尼于 2021 年 3 月 24 日在中国获批上市,并于 2022 年纳入中国医保。这意味着符合条件的患者可以通过医保报销部分费用,减轻经济负担。不过,具体的报销比例和条件可能因地区而异,建议患者在使用前咨询当地医保部门。

价格

普拉替尼的原研药规格为 100mg*120 粒,一盒价格约为 2384 美元,裸瓶价格约为 2028 美元。老挝卢修斯生产的仿制药规格相同,价格约为 617 美元。患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构购买该药,务必注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。

疗效

普拉替尼是一种高效的 RET 抑制剂,能够有效抑制 RET 融合阳性肿瘤的生长。临床试验数据显示,普拉替尼在治疗 RET 融合阳性的非小细胞肺癌和甲状腺癌方面表现出显著的疗效。对于非小细胞肺癌,普拉替尼的总体缓解率(ORR)高达 65%,中位无进展生存期(PFS)为 18.4 个月。对于甲状腺癌,普拉替尼的总体缓解率(ORR)为 79%,中位无进展生存期(PFS)尚未达到。

用药注意事项及日常管理

用法用量

普拉替尼的推荐剂量为 400mg 口服,每日一次,空腹服用(服用普拉替尼前至少 2 小时和服用后至少 1 小时不进食)。患者应继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。如果出现不良反应,应及时咨询医生,按照医生的建议进行剂量调整。

不良反应

普拉替尼最常见的不良反应(发生率≥25%)包括肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热和咳嗽。最常见的 3-4 级实验室异常(发生率≥2%)包括淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、磷酸盐减少、白细胞减少、钠减少、谷草转氨酶(AST)增加、谷丙转氨酶(ALT)增加、钙减少(校正后)、血小板减少、碱性磷酸酶增加、钾增加、钾减少和胆红素增加。患者在使用过程中应定期监测肝功能和肺部状况,及时发现并处理不良反应。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应特别注意普拉替尼的使用。普拉替尼可能会对胎儿造成损害,建议孕妇在使用前充分了解用药风险。哺乳期妇女在使用普拉替尼期间和最后一次给药后 1 周内不应母乳喂养。有生殖能力的女性在普拉替尼治疗期间和末次给药后 2 周内应采取有效的非激素避孕措施;有生殖能力女性伴侣的男性患者在普拉替尼治疗期间和末次给药后 1 周内也应采取有效的避孕措施。儿童患者的安全性和有效性已在 12 岁及以上 RET 融合阳性甲状腺癌的儿童患者中得到证实,儿童患者应在医生指导下使用。老年患者使用普拉替尼时没有明显差异,但仍需在医生指导下使用。

通过以上内容,我们了解了普拉替尼的医保、价格、疗效和副作用,以及用药注意事项。患者在使用普拉替尼时应严格按照医嘱,注意药物的储存和包装完整性,定期监测肝功能和肺部状况,以确保治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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