氢溴酸右美沙芬/硫酸奎尼丁复合胶囊，商品名为Nuedexta，是一种用于治疗假性延髓情绪（PBA）的创新药物。Nuedexta于2011年获得美国FDA批准上市，成为首个也是唯一一个专门针对PBA的药物。随着全球医疗市场的不断拓展，Nuedexta的市场表现备受关注。本文将探讨Nuedexta在国内的上市情况，并提供一些用药注意事项。

Nuedexta在国内的上市情况

国内审批进展

截至目前，Nuedexta尚未在国内正式上市。然而，国内的医药公司已经开始了相关研究和申请工作。根据药智网的数据，CDE已于2016年7月18日受理了江苏嘉逸医药有限公司关于“氢溴酸右美沙芬硫酸奎尼丁胶囊”的上市申请。这标志着Nuedexta在国内的上市进程迈出了重要的一步。

临床试验进展

为了加快Nuedexta在国内的上市进程，多家医药公司正在积极开展临床试验。石药集团（1093.HK）于2021年12月12日宣布，其开发的化药2.2类新药氢溴酸右美沙芬硫酸奎尼丁口崩片（氢溴酸右美沙芬20mg/硫酸奎尼丁10mg）已获得国家药品监督管理局批准，可以在国内进行临床试验。这一进展表明，Nuedexta在国内上市的可能性正在逐步增加。

市场前景展望

Nuedexta在国际市场上已经取得了显著的疗效和良好的安全性记录，特别是在治疗PBA方面表现出色。如果能够顺利在国内上市，Nuedexta有望填补国内市场在这一领域的空白，为更多的患者带来福音。预计Nuedexta在国内上市后的价格将在每盒100美元左右，这将有助于提高患者的可及性和经济负担能力。

用药注意事项

适应症和用法

Nuedexta主要用于治疗假性延髓情绪（PBA），这是一种与神经系统疾病相关的症状，表现为无法控制的哭泣或笑声。Nuedexta的推荐剂量为每次一粒，每日一次，口服。患者应遵循医生的指导，按时按量服用药物，不得随意增减剂量。

常见副作用

使用Nuedexta可能会出现一些副作用，包括但不限于周围水肿、腹泻、呕吐、乏力、流行性感冒、头晕、咳嗽、γ-谷氨酰转移酶升高、尿路感染和肠胃气胀等。如果患者在用药过程中出现严重的不适，应立即停药并咨询医生。

禁忌症和特殊人群

Nuedexta不适合所有患者。对于已知对氢溴酸右美沙芬或硫酸奎尼丁过敏的患者，禁用此药。此外，患有某些心脏疾病的患者也应谨慎使用Nuedexta。孕妇和哺乳期妇女在使用Nuedexta前应咨询医生，以评估潜在的风险和益处。

药物相互作用

Nuedexta可能与其他药物发生相互作用，特别是那些影响心脏电生理活动的药物。因此，患者在使用Nuedexta期间应避免同时使用其他可能延长QT间期的药物。如需联用其他药物，应在医生的指导下进行。

存储和管理

Nuedexta应存放在干燥、阴凉处，避免阳光直射。患者应将药物放置在儿童无法触及的地方，以防误食。在用药过程中，患者应定期进行体检和血液检查，以便及时发现并处理可能出现的不良反应。

虽然Nuedexta在国内尚未正式上市，但其在国内的上市前景十分光明。患者在等待Nuedexta的同时，应积极关注相关研究进展，做好日常健康管理。一旦Nuedexta在国内上市，患者应及时咨询医生，合理使用药物，以达到最佳的治疗效果。