tazemetostat的中文说明书
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发布日期:2025-03-11

他泽司他(Tazemetostat),商品名为达唯珂(Tazverik),是一种用于治疗特定类型癌症的药物。它在美国食品药品监督管理局(FDA)的“加速批准”程序下获得批准,主要用于治疗无法通过手术切除或已经发生转移的上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤。本文将详细介绍他泽司他的适应症、用法用量、疗效及常见副作用。

一、药物信息

1.1 药物概述

Tazemetostat是一种组蛋白赖氨酸甲基转移酶(Histone-Lysine N-methyltransferase)EZH2的抑制剂。EZH2在多种癌症中起着关键作用,尤其是那些涉及基因表达调控的癌症。Tazemetostat通过抑制EZH2的功能,从而影响癌细胞的生长和扩散。

该药物适用于成人和至少16岁的儿童。Tazemetostat的获批基于临床试验中的积极结果,显示其能有效减小肿瘤体积并延长无进展生存期。

1.2 适应症

Tazemetostat的主要适应症包括:

  • 无法通过手术切除或已经发生转移的上皮样肉瘤(Epithelioid Sarcoma, ES)。
  • 复发或难治性的滤泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma, FL)。

这些适应症的持续批准可能取决于进一步的验证研究结果。

1.3 用法用量

Tazemetostat的推荐剂量为每日两次,每次800毫克,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。建议患者在餐后服用,并避免空腹服用。如果错过一次剂量,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,继续按常规时间服用。

在临床试验中,Tazemetostat的总客观缓解率(ORR)为15%,其中1.6%的患者完全缓解,13%的患者部分缓解。67%的患者即使肿瘤没有明显缩小,也能从中获益。

二、用药注意事项

2.1 常见副作用

Tazemetostat的常见副作用包括:

  • 疲劳
  • 上呼吸道感染
  • 肌肉疼痛
  • 恶心
  • 腹泻

大多数副作用为轻至中度,通常在调整剂量或对症治疗后可得到缓解。如果出现严重的副作用,如持续的疲劳、严重的肌肉疼痛或呼吸困难,应及时联系医生。

2.2 特殊人群用药

对于特殊人群,如老年人、孕妇和哺乳期妇女,使用Tazemetostat需谨慎。目前尚无足够的临床数据支持其在这些人群中的安全性和有效性。因此,在使用前应咨询专业医生的意见。

老年人由于代谢和排泄功能下降,可能需要调整剂量。孕妇和哺乳期妇女应避免使用Tazemetostat,除非其潜在益处大于风险。

2.3 日常生活注意事项

在使用Tazemetostat期间,患者应注意以下几点:

  • 保持良好的饮食习惯,摄入充足的营养。
  • 适量运动,增强体质,但避免剧烈运动。
  • 定期进行体检,监测药物的效果和副作用。
  • 避免接触已知的过敏原和感染源。
  • 如有任何不适,及时就医。

在日常生活中,患者应保持乐观的心态,积极配合医生的治疗计划,以达到最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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