司帕生坦的中文说明书
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发布日期:2025-03-12

司帕生坦(Sparsentan)是一种用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)的新型药物,通过阻断血管紧张素II 1型受体(AT1R)和内皮素A型受体(ETaR),有效降低患者的蛋白尿水平。该药物由美国Travere Therapeutics研发,并于2023年2月17日获得美国FDA加速批准上市。

司帕生坦的基本信息

适应症

司帕生坦主要适用于减少患有原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)的成年患者的蛋白尿,尤其是那些有疾病快速进展风险的患者。临床研究表明,司帕生坦能够显著降低患者的尿蛋白水平,减少肾功能恶化的风险。

用法用量

司帕生坦的推荐剂量为每日一次,每次200毫克,口服。患者应在每天同一时间服用,最好空腹或饭后两小时服用,以保证药物的最佳吸收效果。治疗期间,医生会根据患者的具体情况和反应调整剂量。

价格及购买渠道

目前,司帕生坦的价格约为300美元/盒(每盒含30片,200毫克/片)。患者可以通过正规医院或国际药品代购平台购买该药物,建议在医生指导下使用,避免自行购买和使用未经认证的来源。

用药注意事项

肝毒性监测

在使用司帕生坦的过程中,患者需要定期进行肝功能检查。治疗前和治疗的前12个月内,每月都需监测患者的转氨酶和总胆红素水平。随后,每3个月进行一次监测。如果患者出现肝毒性症状,如恶心、呕吐、右上腹疼痛、疲劳、厌食、黄疸、尿色深、发热或瘙痒,应立即停药并就医。若患者的转氨酶水平超过正常值上限3倍,应暂停给药,待肝功能恢复正常后再考虑是否继续用药。

妊娠检测与避孕

女性患者在开始使用司帕生坦前,需进行妊娠试验并确认为阴性。治疗期间和停药后的一个月内,每月都需要进行妊娠检测。建议有生育能力的女性患者在治疗期间和停药后的一个月内采取有效的避孕措施,以避免药物对胎儿的潜在危害。

低血压与急性肾损伤

司帕生坦可能引起低血压,特别是对于已经使用其他降压药物的患者。如果患者出现低血压症状,应停用或减少其他降压药物的用量,并考虑降低司帕生坦的剂量或暂停给药。此外,司帕生坦还可能引发急性肾损伤,尤其是在肾功能受损的患者中。治疗期间,需定期监测患者的肾功能,如果肾功能显著下降,应考虑暂停给药或终止治疗。

药物相互作用

司帕生坦与其他药物可能存在相互作用,需特别注意以下几点:

  • P-gp和BCRP底物:司帕生坦是P-gp和BCRP的抑制剂,可能会增加这些转运蛋白底物的暴露量,导致相关不良反应的风险增加。应避免与P-gp和BCRP敏感底物联合使用。
  • 保钾利尿剂和钾补充剂:司帕生坦与保钾利尿剂、钾补充剂、含钾的盐替代品或其他可升高血钾水平的药物联合使用,可能会发生高钾血症。治疗期间需密切监测患者的血钾水平。
  • 抑酸剂和酸还原剂:司帕生坦的溶解度受酸碱度(pH)的影响,抑酸剂或酸还原剂可能会减少司帕生坦的暴露量,导致疗效下降。建议在抑酸剂或酸还原剂给药前后2小时服用司帕生坦,避免联合使用。
  • CYP2B6、2C9和2C19底物:司帕生坦是CYP2B6、2C9和2C19的诱导剂,可减少这些药物的暴露量,导致其疗效下降。联用时需监测CYP2B6、2C9和2C19底物的疗效,考虑是否需调整剂量。

以上信息仅供参考,具体用药请遵循医生的指导。如有任何疑问或不适,应及时咨询专业医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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