司帕生坦是什么药,治疗什么
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-12

司帕生坦(Sparsentan)是一种新型药物,主要用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)。这种药物通过同时阻断内皮素和血管紧张素受体,有效减少蛋白尿,延缓肾功能衰退。司帕生坦由美国Travere Therapeutics公司研发,于2023年2月17日获得美国FDA加速批准上市。

司帕生坦的作用与适应症

作用机制

司帕生坦是一种双重内皮素-血管紧张素受体拮抗剂(DEARA),能够选择性地靶向参与疾病进展的两个关键信号通路——内皮素A型受体(ETA)和血管紧张素II 1型受体(AT1)。通过阻断这两个受体,司帕生坦可以有效减少蛋白尿,减轻肾脏炎症,从而保护肾功能。研究表明,司帕生坦在治疗IgA肾病方面具有显著的疗效。

适应症

司帕生坦主要适用于原发性免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)的治疗。IgA肾病是我国最常见的肾小球疾病之一,患者数量庞大。该病可导致终末期肾病(尿毒症),严重影响患者的生活质量。司帕生坦的出现为这些患者提供了新的治疗选择。

临床疗效

在一项为期8周的2期试验中,司帕生坦显著减少了IgA肾病患者的蛋白尿。进一步的3期试验也证实了其长期使用的疗效和安全性。试验结果显示,司帕生坦不仅能够有效控制蛋白尿,还能延缓肾功能的衰退,提高患者的生活质量。

用药注意事项及日常管理

用药剂量

司帕生坦的推荐初始剂量为每日口服200毫克。在连续服用14天后,如果患者耐受良好,可以将剂量增加至400毫克,每日一次。用药过程中应定期监测患者的肾功能和血压,以评估药物的效果和安全性。

监测与检查

在开始使用司帕生坦之前,医生会进行全面的检查,包括肝功能、肾功能和血压等。治疗初期,患者需要每月进行一次肝功能检查,监测转氨酶和总胆红素水平。12个月后,每三个月进行一次监测。此外,患者应定期进行肾功能和血压检查,及时调整治疗方案。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,司帕生坦的使用需特别谨慎。女性患者在开始治疗前、治疗期间和停药后一个月内,每月都需要进行妊娠检测。建议有生育能力的女性患者在治疗期间采取有效的避孕措施。对于老年人和儿童患者,剂量调整需根据个体情况进行。

不良反应及处理

司帕生坦的常见不良反应包括低血压、肝功能异常和急性肾损伤。如果患者出现低血压,应停用或减少其他降压药物的用量,并考虑降低司帕生坦的剂量。若出现肝功能异常,应立即停药并就医。急性肾损伤的患者应暂停给药或终止治疗,直至肾功能恢复正常。

日常生活管理

除了合理用药外,患者在日常生活中也应注意饮食和生活习惯。建议低盐饮食,控制蛋白质摄入量,避免高脂肪食物。保持适当的运动,增强体质。避免过度劳累和精神压力,保证充足的休息。定期复诊,及时与医生沟通病情变化,调整治疗方案。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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