盐酸阿那莫林在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-12

盐酸阿那莫林(Anamorelin)作为一种新型的口服选择性胃饥饿素(ghrelin)受体激动剂,近年来受到了广泛关注。该药物主要用于治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤患者的癌症恶病质。本文将探讨盐酸阿那莫林在国内的上市情况,并提供一些用药注意事项。

盐酸阿那莫林的国内上市情况

药物背景

盐酸阿那莫林是由日本小野制药研发的,2021年4月28日获得美国FDA批准。该药物在日本上市后,迅速引起了国际医疗界的关注。盐酸阿那莫林通过激活胃饥饿素受体,促进食欲和体重增加,对于癌症恶病质患者来说,具有重要的临床意义。

国内上市现状

目前,盐酸阿那莫林尚未在中国大陆正式上市。这主要是因为中国的医药监管非常严格,新药进入市场需要经过一系列复杂的审批流程,包括临床试验和药物注册等环节。这一过程耗时较长,导致许多国外新药在国内的上市时间滞后。然而,中国台湾地区已经可以购买到盐酸阿那莫林,患者可以考虑前往台湾或日本购买该药物。

价格参考

盐酸阿那莫林的价格因生产厂家和地区而异。例如,日本小野制药生产的盐酸阿那莫林规格为50mg*100粒,参考价格约为463美元一盒;而老挝卢修斯生产的盐酸阿那莫林规格为50mg*100片,参考价格约为412美元/盒。患者在购买时应注意药品的生产日期和真伪,避免购买到假药或劣药。

用药注意事项

服用方法

成人通常每天一次空腹口服100mg的盐酸阿那莫林。空腹服用该药物后1小时内不得进食,以免影响饮食。如果患者在使用盐酸阿那莫林后3周内未见体重增加或食欲改善,原则上应停止用药。长期使用超过12周时,应根据患者体重、食欲等实际情况,定期评估继续给药的必要性。

常见副作用及应对措施

盐酸阿那莫林的常见副作用包括传导系统抑制、高血糖、糖尿病加重、肝功能损害等。在用药期间,患者应定期监测心电图、血糖和肝功能指标。一旦发现心电图异常(如PR间隔或QRS宽度延长、QT间隔延长)、高血糖或肝功能障碍,应及时停药并咨询医生。此外,其他少见副作用如呼吸困难、胸水、恶心、腹泻、腹痛、肌力下降、肌肉痉挛等也需引起重视。

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女,盐酸阿那莫林应仅在治疗益处明显超过风险的情况下使用。在使用过程中,应密切关注胎儿及婴儿的安全。同时,对于老年人和儿童等特殊人群,用药剂量和频率应根据个体情况进行调整,并在医生指导下使用。

药物相互作用

盐酸阿那莫林与某些药物合用时可能存在相互作用,需要注意以下几点:

  • QT间期延长的药物:如丙咪嗪等,可能增加QT间期延长和室性心律失常的风险。
  • 中度CYP3A4抑制剂:如克拉霉素等,可能增加盐酸阿那莫林的血药浓度,增加副作用发生率。
  • 葡萄柚汁:含有抑制CYP3A4的成分,可能增加盐酸阿那莫林的血药浓度,增加副作用发生率。
  • CYP3A4诱导剂:如利福平等,可能降低盐酸阿那莫林的血药浓度,减弱药效。

贮存方法

盐酸阿那莫林应遮光、密封、在干燥处保存。具体要求如下:

  1. 温度控制:药物应在室温中保存,避免暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
  2. 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。
  3. 避光保存:药物应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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