恩西地平的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-13

恩西地平:全面解析

恩西地平(Enasidenib),也被称为IDHIFA或甲磺酸恩西地平,是一种用于治疗特定类型急性髓性白血病(AML)的靶向药物。本文将详细介绍恩西地平的适应症、用法用量、副作用以及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

1. 适应症

恩西地平主要用于治疗存在异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者。这些患者通常已经尝试过其他治疗方法但未能取得满意的效果,或疾病在治疗后再次复发。

2. 用法用量

恩西地平的推荐剂量为100毫克,每日口服一次,无论是否伴随食物。患者应整片吞下,不要咀嚼、分裂或压碎药片。每天应在大致相同的时间服用,以保持稳定的血药浓度。如果在服用一剂恩西地平后出现呕吐、漏服或未在正常时间服用,应在同一天尽快补服,并在第二天恢复正常用药计划。

3. 剂量调整

在使用恩西地平的过程中,如果患者出现不良反应,应根据专业医生的建议进行剂量调整。常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。在出现严重毒性反应时,应及时中断给药或减少剂量。

定期监测患者的血细胞计数和血液化学成分,特别是在治疗的前3个月内,每两周监测一次。及时处理任何异常情况,以保障患者的安全。

用药注意事项

为了保证恩西地平的疗效和安全性,患者在使用过程中应注意以下几点:

1. 药物保存

恩西地平应保存在20–25°C(允许偏差在15–30°C之间),避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。药物应远离阳光直射,存放在避光、干燥的地方。使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

药物应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

2. 药物相互作用

恩西地平与其他药物可能存在相互作用,影响药效。以下是一些常见的药物相互作用:

  • CYP3A底物:可能降低底物药物的全身暴露量并降低药物的功效。避免与恩西地平同时使用,除非CYP3A底物的处方信息中另有建议。
  • CYP1A2和CYP2C19底物:可能增加底物药物的全身暴露量并增加药物不良反应的风险。避免与恩西地平同时使用,除非CYP1A2或CYP2C19底物的处方信息中另有建议。
  • OATP1B1、OATP1B3和BCRP的底物:可能增加对底物药物的全身暴露并增加对药物产生不良反应的风险。如果需要同时使用,应根据各自的处方信息减少底物药物的剂量。
  • P-gp底物:可能增加底物药物的全身暴露量并增加药物不良反应的风险。如果必须同时使用,应遵循P-gp底物处方信息中的建议并更频繁地监测不良反应。

3. 特殊人群用药

恩西地平在不同人群中的使用需特别注意:

  • 儿童使用:安全性和有效性尚未确定。
  • 老年人使用:与年轻人相比,安全性和有效性总体上没有差异。
  • 肝功能损害:轻度肝功能损害不会改变全身暴露量,但重度肝功能损害可能增加暴露量。
  • 肾功能损害:不会改变全身暴露量。
  • 孕妇和哺乳期妇女:恩西地平可能对胎儿造成伤害,治疗期间应避免怀孕。育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应采取有效的避孕方法。哺乳期妇女在治疗期间及停药后2个月内应停止哺乳。

通过以上详细说明,希望能帮助患者更好地了解恩西地平的使用方法和注意事项,确保用药的安全和有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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