恩西地平的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-13

恩西地平(Enasidenib),商品名为Idhifa,是一种针对携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(AML)患者的靶向药物。该药物由Celgene Corporation研发,并已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。本文将详细介绍恩西地平的适应症、用法用量、不良反应及日常注意事项。

恩西地平概述

适应症

恩西地平主要用于治疗携带IDH2基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(AML)。IDH2基因突变导致细胞代谢异常,从而促进肿瘤的生长。恩西地平通过抑制IDH2酶的活性,恢复正常的细胞代谢,进而达到治疗目的。

用法用量

恩西地平的推荐剂量为100毫克,每日一次,随餐或不随餐口服。患者应持续服用,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受毒性的患者,至少治疗6个月,以留出临床反应的时间。在使用过程中,医生会根据患者的具体情况调整剂量。

不良反应

恩西地平的常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、腹痛、疲劳、食欲减退、便秘、皮疹和水肿。严重的不良反应可能包括肝功能异常、心律失常和骨髓抑制。患者在使用过程中应定期进行血液检查和肝功能检测,以及时发现和处理不良反应。

用药注意事项

药物相互作用

恩西地平与某些药物可能存在相互作用,需谨慎使用。例如,恩西地平不应与CYP3A底物的抗真菌药物同时使用,因为这可能导致药物代谢的改变。同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低激素避孕药的血浆浓度,因此建议采用其他避孕方法。此外,恩西地平与OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物同时使用可能增加对底物药物的全身暴露,增加不良反应的风险。如果需要同时使用这些药物,应根据各自的处方信息减少底物药物的剂量,并更频繁地监测不良反应。

存储条件

恩西地平应储存在20–25°C(允许偏差在15–30°C之间)的环境中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。此外,应选择干燥、通风良好的地方存放恩西地平,防止药物受潮,湿度的变化也可能对恩西地平的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

特殊人群使用

建议有生殖能力的女性和有生殖能力的女性伴侣的男性在使用恩西地平治疗期间以及最后一次给药后至少2个月内使用有效的避孕方法。哺乳期妇女应避免哺乳喂养,因为恩西地平可能通过乳汁传递给婴儿。孕妇在使用恩西地平时也应谨慎,除非预期的益处大于潜在的风险。

恩西地平是一种针对特定基因突变的靶向药物,对符合条件的患者具有显著的治疗效果。然而,在使用过程中需要注意药物的相互作用、存储条件以及特殊人群的使用限制,以确保患者的安全和疗效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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