




曲贝替定(Trabectedin),又称他比特定,是一种用于治疗既往接受过蒽环类药物治疗的不可切除或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤的抗癌药物。该药物由美国强生公司研发,虽然目前尚未在中国上市,但国际市场上已有所应用。本文将详细介绍曲贝替定的价格、用法用量以及注意事项。
曲贝替定在美国强生公司的出口土耳其版原研药中,规格为1mg的药品,价格大约为1354美元一盒。这一价格相对较高,主要因其研发成本高、生产复杂以及市场需求较小。对于患者而言,这无疑是一个不小的经济负担。然而,考虑到曲贝替定在治疗某些难治性肉瘤方面的显著效果,许多患者认为这一投入是值得的。
曲贝替定的价格受到多种因素的影响。首先,该药物的研发和生产成本较高,尤其是在细胞毒性药物的制造过程中,需要严格的质量控制和特殊的处理程序,这些都增加了生产成本。其次,市场上的供应量有限,目前只有少数国家和地区能够提供该药物,这也导致了价格的上涨。最后,由于曲贝替定尚未在中国上市,国内患者需要通过海外渠道购买,运输和关税等费用也会进一步推高最终价格。
随着更多国家和地区批准曲贝替定的使用,预计未来几年该药物的价格可能会有所下降。同时,一些制药公司正在研究开发曲贝替定的仿制药,一旦上市,将进一步降低患者的经济负担。然而,短期内价格大幅下降的可能性不大,因此患者在选择使用该药物时仍需做好经济准备。
曲贝替定的推荐剂量为1.5mg/m²,每21天通过中心静脉输注一次,每次24小时,直至病情恶化或出现不可接受的毒性反应。对于中度肝功能损害的患者,推荐剂量为0.9mg/m²。重度肝功能损害患者禁用曲贝替定。每次服用曲贝替定前30分钟,需静脉注射地塞米松20mg,以减少过敏反应的风险。
曲贝替定最常见的不良反应包括恶心、疲劳、呕吐、便秘、食欲下降、腹泻、外周水肿、呼吸困难和头痛。严重的不良反应包括中性粒细胞减少症、肝毒性、横纹肌溶解症和心肌病。在使用曲贝替定时,应密切监测患者的血液指标和肝功能,根据不良反应的严重程度调整剂量或暂停用药。例如,出现3级或4级心脏不良事件时,应永久停用曲贝替定。
对于哺乳期妇女,建议在使用曲贝替定期间停止哺乳,以避免药物对婴儿产生严重不良反应。孕妇服用曲贝替定可能对胎儿造成伤害,因此建议具有生育能力的女性在治疗期间和最后一次服用曲贝替定后至少2个月内采取有效的避孕措施。儿童患者的安全性和有效性尚未得到充分验证,应在医生指导下使用。老年患者在使用曲贝替定时无需特别调整剂量,但仍需定期监测肝功能。
曲贝替定与强CYP3A抑制剂(如口服酮康唑、伊曲康唑等)联合使用时,会使曲贝替定的全身暴露量增加66%,因此应避免同时使用。如果必须使用短期强CYP3A抑制剂,应在输注曲贝替定一周后使用,并在下次输注前停用。另一方面,曲贝替定与强CYP3A诱导剂(如利福平等)联合使用时,会使曲贝替定的全身暴露量减少31%,因此也应避免同时使用。
曲贝替定为注射剂,应将小瓶存放在2°C至8°C的冰箱中。该药物的有效期为24个月。曲贝替定是一种细胞毒性药物,使用时应遵循适用的特殊处理和处置程序,以确保安全。
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