曲贝替定(YONDELIS)的中文说明书
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发布日期:2025-03-13

曲贝替定(Trabectedin),又名他比特定,商品名为Yondelis,是由美国强生公司研发的一种细胞毒类抗肿瘤药物。该药物主要用于治疗曾使用过蒽环类治疗的不可切除或转移性脂肪肉瘤、平滑肌肉瘤及复发卵巢癌。曲贝替定通过结合DNA小凹槽中的鸟嘌呤残基,干扰DNA复制过程,从而发挥其抗肿瘤作用。

药物信息

基本信息

曲贝替定的通用名称为曲贝替定,英文名称为Trabectedin,汉语拼音为Qubeitiding。该药物目前在中国尚未上市,也没有进入中国医保,市面上没有仿制药。在美国,曲贝替定已经获得批准,主要由美国强生公司生产和销售。曲贝替定的常见剂型为注射剂,规格为1mg/1支,每盒价格约为1354美元。

适应症

曲贝替定主要用于治疗以下几种癌症:

  • 曾使用过蒽环类治疗的不可切除或转移性脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤。
  • 复发性卵巢癌。

对于上述适应症,曲贝替定通常在其他治疗方法无效或不适用时使用。其主要作用机制是通过干扰DNA复制过程,抑制肿瘤细胞的生长和分裂。

用法用量

曲贝替定的推荐剂量为1.5mg/m²,通过静脉滴注给药,每21天为一个治疗周期。在使用前,需将20mL注射用无菌水注入小瓶中,摇动直至完全溶解,重组溶液为无色或淡棕黄色的透明液体,含0.05mg/mL曲贝替定。在进一步稀释前,应检查是否有颗粒物和变色,如有发现应丢弃小瓶。将计算体积的曲贝替定用500mL 0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液进一步稀释,切勿将曲贝替定与其他药物混合。复溶后的溶液应在30小时内完成输注,未使用的药物或输液应丢弃。

用药注意事项

粒细胞减少性脓毒症

曲贝替定可能会导致中性粒细胞败血症,包括致命病例。因此,在每次使用曲贝替定之前,应评估患者的中性粒细胞计数,并在整个治疗周期内定期监测。如果出现中性粒细胞减少症,应根据不良反应的严重程度暂停给药或减少剂量。

横纹肌溶解

曲贝替定还可能导致横纹肌溶解症和肌肉骨骼毒性。在每次使用曲贝替定之前,应评估患者的肌酸磷酸激酶水平。如果出现横纹肌溶解症,应根据不良反应的严重程度暂停给药、减少剂量或永久停药。

肝毒性

使用曲贝替定可能会出现肝毒性,包括肝功能衰竭。因此,在每次使用曲贝替定之前,应评估患者的肝功能,并根据原有肝功能损害的潜在严重程度进行评估。如果出现肝功能异常,应根据其严重程度和持续时间,通过暂停给药、减少剂量或永久停药来处理。

曲贝替定作为一种重要的细胞毒类抗肿瘤药物,虽然在治疗某些类型的癌症方面具有显著效果,但在使用过程中需要注意其潜在的不良反应。患者和医护人员应密切监测相关指标,及时调整治疗方案,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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