曲贝替定(YONDELIS)详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-03-13

曲贝替定(Trabectedin),又名YONDELIS,是他比特定的别称。这款药物是由美国强生公司研发,主要用于治疗某些类型的软组织肉瘤。然而,该药物尚未在中国上市,也未进入中国的医保目录,市面上也无仿制药可用。在美国市场,曲贝替定的价格约为1354美元一盒,规格为1mg。本文将详细介绍曲贝替定的使用说明、医保情况、价格、疗效及副作用等内容。

曲贝替定的使用说明、医保情况、价格、疗效及副作用

适应症与主要成分

曲贝替定适用于治疗既往接受过蒽环类药物治疗的不可切除或转移性脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤。其主要成分是trabectedin,这是一种细胞毒性药物,能够作用于DNA的小凹槽中的鸟嘌呤残基,从而发挥抗癌效果。

曲贝替定通过干扰DNA的复制和转录过程,导致癌细胞死亡,对于某些难治性肿瘤具有显著的治疗效果。然而,该药物的具体疗效因个体差异而异,患者在接受治疗前应进行全面评估。

用法用量

推荐剂量为1.5mg/m2,每21天通过中心静脉输注一次,每次24小时,直至病情恶化或出现不可接受的毒性反应。中度肝功能损害患者(胆红素水平高于正常值上限的1.5倍至3倍,谷草转氨酶或谷丙转氨酶低于正常值上限的8倍)的推荐剂量为0.9mg/m2。重度肝功能损害患者禁用曲贝替定。

每次输注前30分钟,需静脉注射地塞米松20mg。此外,曲贝替定应在有经验的肿瘤科医生的指导下使用,并密切监测患者的不良反应。

不良反应

曲贝替定常见的不良反应包括恶心、疲劳、呕吐、便秘、食欲下降、腹泻、外周水肿、呼吸困难、头痛、中性粒细胞减少症、丙氨酸转氨酶(ALT)、血小板减少症、贫血、谷草转氨酶和肌酸磷酸激酶升高。严重的不良反应包括粒细胞减少性脓毒症、横纹肌溶解症、肝毒性、心肌病、毛细血管渗漏综合征和胚胎-胎儿毒性。

在使用曲贝替定时,医生应定期监测患者的血液指标和肝功能,以便及时调整治疗方案。患者在出现任何不适时应及时告知医生。

用药注意事项及日常注意事项

特殊人群用药

哺乳期妇女在使用曲贝替定治疗期间应停止哺乳。孕妇或有生育能力的女性在治疗期间和最后一次服药后至少2个月内应采取有效的避孕措施。有生育能力女性伴侣的男性在治疗期间和最后一次服药后至少5个月内也应采取有效的避孕措施。

儿童患者的安全性和有效性尚未得到充分证实,因此需要在医生的严格指导下使用。老年人使用曲贝替定时,如果没有明显的肝肾功能损害,通常无需调整剂量。

药物相互作用

曲贝替定与强CYP3A抑制剂(如口服酮康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、伏立康唑、克拉霉素、泰利霉素、茚地那韦、洛匹那韦、利托那韦、博西普韦、奈非那韦、沙奎那韦、泰拉普韦、奈法唑酮、康尼伐坦)联用会增加曲贝替定的全身暴露量,因此应避免使用这些药物。如果必须使用短期(即少于14天)的强CYP3A抑制剂,应在输注曲贝替定一周后使用,并在下次输注曲贝替定前一天停用该抑制剂。

曲贝替定与CYP3A强诱导剂(如利福平、苯巴比妥、圣约翰草)联用会减少曲贝替定的全身暴露量,因此应避免使用这些药物。患者在使用曲贝替定期间,应避免自行使用任何可能影响药效的药物,具体用药方案应由医生制定。

日常注意事项

患者在使用曲贝替定期间,应注意休息,保持良好的饮食习惯,避免过度劳累。定期进行血液检查和肝功能检查,以便及时发现并处理不良反应。同时,患者应避免接触感染源,保持个人卫生,增强免疫力。

在治疗过程中,患者应密切关注身体状况的变化,如有不适应立即联系医生。此外,患者在治疗期间应保持积极的心态,积极配合医生的治疗计划,以提高治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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