曲贝替定(YONDELIS)的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-13

曲贝替定(YONDELIS)是一种用于治疗特定类型的晚期软组织肉瘤和某些癌症的药物。本文将详细介绍曲贝替定的适应症、用法用量、副作用及注意事项,以帮助患者更好地了解和使用这一药物。

适应症

曲贝替定(YONDELIS)主要用于治疗已经接受过蒽环类药物治疗的不可切除或转移性脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤。此外,曲贝替定也可用于治疗复发性卵巢癌。

具体适应症

  • 不可切除或转移性脂肪肉瘤
  • 不可切除或转移性平滑肌肉瘤
  • 复发性卵巢癌

曲贝替定通过与DNA小凹槽中的鸟嘌呤残基结合,发挥其抗癌作用,从而抑制肿瘤细胞的生长和分裂。

疗效评估

在使用曲贝替定治疗期间,医生会定期评估患者的病情进展和药物效果。通常,医生会通过影像学检查、血液检测和其他相关检查来监测患者的治疗反应和不良反应。

用法用量

曲贝替定的推荐剂量和使用方法需严格遵循医生的指导。以下是一般的用法用量指南。

推荐剂量

曲贝替定的推荐剂量为1.5 mg/m²,每21天通过中心静脉输注一次,每次输注24小时,直至病情恶化或出现不可接受的毒性反应。

中度肝功能损害患者的剂量调整

对于中度肝功能损害患者(胆红素水平高于正常值上限的1.5倍至3倍,谷草转氨酶或谷丙转氨酶低于正常值上限的8倍),推荐剂量调整为0.9 mg/m²。

重度肝功能损害患者

重度肝功能损害患者(胆红素水平高于正常值上限的3倍,且谷草转氨酶和谷丙转氨酶高于正常值上限的8倍)禁用曲贝替定。

副作用

曲贝替定可能会引起一系列副作用,其中一些副作用可能较为严重。了解这些副作用并及时与医生沟通非常重要。

常见副作用

  • 恶心
  • 疲劳
  • 呕吐
  • 便秘
  • 食欲下降
  • 腹泻
  • 外周水肿
  • 呼吸困难
  • 头痛

严重副作用

  • 中性粒细胞减少症
  • 丙氨酸转氨酶(ALT)升高
  • 血小板减少症
  • 贫血
  • 谷草转氨酶升高
  • 肌酸磷酸激酶升高
  • 横纹肌溶解症
  • 肝毒性
  • 心肌病
  • 毛细血管渗漏综合征

用药注意事项

在使用曲贝替定时,患者需要注意以下事项,以确保药物的安全有效使用。

定期监测

患者应在每次服用曲贝替定之前评估中性粒细胞计数、肌酸磷酸激酶水平和肝功能。根据不良反应的严重程度,医生可能会暂停给药、减少剂量或永久停药。

肝功能损害

对于中度肝功能损害的患者,医生会调整剂量。重度肝功能损害患者禁用曲贝替定。在每次服用曲贝替定之前,医生会评估患者的肝功能,并根据肝功能异常的严重程度和持续时间进行相应的处理。

心脏监测

曲贝替定可能导致心肌病,包括心力衰竭、充血性心力衰竭、射血分数下降、舒张功能障碍或右心室功能障碍。在开始给药之前,医生会通过超声心动图(ECHO)或多导采集(MUGA)扫描评估射血分数,并在治疗期间每隔2至3个月进行一次评估。

特殊人群用药

  • 哺乳期妇女:建议在使用曲贝替定治疗期间停止哺乳。
  • 孕妇及有生殖能力的患者:孕妇服用曲贝替定可能对胎儿造成伤害。建议具有生育能力的女性在治疗期间和最后一次服用曲贝替定后至少2个月内采取有效的避孕措施。男性患者也应在治疗期间和最后一次服用曲贝替定后至少5个月内采取有效的避孕措施。
  • 儿童患者:安全性和有效性未得到证实,儿童患者需要在医生指导下使用。
  • 老年患者:没有明显差异,但仍需在医生指导下使用。

药物相互作用

曲贝替定与某些药物可能存在相互作用,影响其药效。患者应避免使用强CYP3A抑制剂(如口服酮康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、伏立康唑、克拉霉素、泰利霉素等)。如果必须使用短期强CYP3A抑制剂,请在输注曲贝替定一周后使用,并在下次输注曲贝替定前一天停用该抑制剂。同时,患者应避免使用强CYP3A诱导剂(如利福平、苯巴比妥、圣约翰草)。

日常注意事项

在使用曲贝替定期间,患者应注意日常生活中的某些事项,以提高生活质量并减少不良反应的风险。

饮食和生活方式

患者应保持均衡的饮食,多摄入富含维生素和矿物质的食物,增强身体抵抗力。同时,适量的运动有助于改善体能和精神状态,但应避免过度劳累。

心理健康

癌症治疗过程中,患者可能会感到焦虑和抑郁。建议患者与家人、朋友或心理医生沟通,寻求心理支持。参加癌症支持小组也有助于缓解心理压力。

药物存储

曲贝替定为注射剂,应存放在2°C至8°C的冰箱中。在使用前,应检查药物的有效期,并遵循适用的特殊处理和处置程序。曲贝替定的有效期为24个月。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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