比美替尼的适应症和用法用量
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发布日期:2025-03-14

比美替尼(Binimetinib),商品名为 Mektovi,是一种激酶抑制剂,主要用于治疗携带 BRAF V600E 或 V600K 突变的不可切除或转移性黑色素瘤。本文将详细介绍比美替尼的适应症和用法用量,并提供一些用药注意事项,帮助患者更好地了解和使用这种药物。

比美替尼的适应症和用法用量

适应症

比美替尼(Binimetinib)主要适用于与恩考芬尼(Encorafenib)联合使用,治疗携带 BRAF V600E 或 V600K 突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。这些突变在黑色素瘤中较为常见,影响细胞的生长和分裂。通过抑制 MEK1 和 MEK2 激酶的活性,比美替尼能够阻止异常细胞的增殖,从而达到治疗目的。

用法用量

比美替尼的推荐剂量为 45mg 口服,每日两次,每次间隔约 12 小时。患者应在医生的指导下,与康奈非尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。比美替尼可以随食物同服或不与食物同服。如果患者错过了一剂比美替尼,在服用下一剂的 6 小时内不要补服错过的剂量。如果服用比美替尼后出现呕吐,也不需要再服用额外的剂量,但应继续按照用药计划服用下一剂。

对于中度肝功能损害(总胆红素水平 > 正常值上限 1.5 倍且 ≤ 正常值上限 3 倍)或重度肝功能损害(总胆红素水平 > 正常值上限 3 倍)的患者,比美替尼的推荐剂量为 30mg 口服,每日两次。

针对不良反应的剂量调整

在治疗过程中,如果患者出现严重的不良反应,如心肌病、间质性肺疾病、肝毒性、横纹肌溶解症、出血等,医生可能会根据不良反应的严重程度,暂停用药、减少剂量或永久停药。如果康奈非尼被永久停用,则应同时停用比美替尼。

用药注意事项

监测和评估

在开始治疗前,患者应进行全面的身体检查,特别是心脏功能和肝功能的评估。治疗期间,患者需要定期进行超声心动图或 MUGA 扫描,以评估射血分数。此外,每月监测肝脏实验室检查,以及时发现肝毒性的迹象。

特殊人群用药

比美替尼在孕妇中的使用可能会对胎儿造成伤害。因此,有生殖能力的女性在用药前需进行妊娠检测,并在用药期间及末次给药后 30 天内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用比美替尼治疗期间和末次给药后 3 天内不要母乳喂养。

老年患者和年轻患者使用比美替尼治疗,有效性和安全性无明显差异,但老年人需根据医生的建议用药。比美替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未明确。

药物存储和有效期

比美替尼应储存在 20-25°C 的室温中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。药物应远离阳光直射,选择一个避光的地方存放,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

比美替尼的有效期为 24 个月,患者应定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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