比美替尼的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-14

比美替尼(Mektovi)是一种靶向抗癌药物,主要用于治疗具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。本文将详细介绍比美替尼的适应症、功效与作用、用法用量、副作用以及用药注意事项。

比美替尼的适应症、功效与作用

适应症

比美替尼主要适用于具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。它通常与另一种靶向药物康奈非尼(Encorafenib)联合使用,以提高治疗效果。此外,比美替尼还可用于治疗BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌(CRC),与西妥昔单抗联合使用。

功效与作用

比美替尼是一种MEK抑制剂,通过抑制MEK蛋白的活性,阻止RAS-RAF-MEK-ERK信号通路的传导,从而抑制肿瘤细胞的增殖和生长。与康奈非尼联合使用时,可以更有效地抑制BRAF突变引起的信号通路,达到更好的治疗效果。临床研究表明,比美替尼联合康奈非尼可以显著延长患者的生存期,提高生活质量。

用法用量

比美替尼的推荐剂量为45mg口服,每日两次,每次间隔约12小时,与康奈非尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。比美替尼可随食物同服或不与食物同服。如果患者错过了一剂药物,在下一剂前6小时内不要补服。如果服用比美替尼后出现呕吐,无需额外服用剂量,继续按原计划服用下一剂。

对于中度或重度肝功能损害的患者,比美替尼的剂量需要调整。中度肝损害患者(总胆红素水平>正常值上限1.5倍且≤正常值上限3倍)的推荐剂量为30mg口服,每日两次。重度肝损害患者(总胆红素水平>正常值上限3倍)的推荐剂量同样为30mg口服,每日两次。

用药注意事项与日常注意事项

用药注意事项

在使用比美替尼期间,患者需要注意以下几点:

心肌病监测

在开始治疗前、开始治疗后1个月以及治疗期间每2-3个月,应通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。对于基线时射血分数<50%或低于正常值下限(LLN)的患者,比美替尼联合康奈非尼的安全性尚未确定,有心血管危险因素的患者应密切监测。如果出现严重的心肌病,应暂停用药、减少剂量或永久停药。

静脉血栓栓塞

患者在使用比美替尼期间,应注意监测是否有静脉血栓栓塞的迹象,如腿部肿胀、疼痛、呼吸困难等。如果出现这些症状,应立即就医。根据不良反应的严重程度,暂停用药、减少剂量或永久停药。

日常注意事项

在日常生活中,患者还应注意以下几点:

防潮防湿

比美替尼应储存在干燥、通风良好的地方,避免药物受潮。湿度的变化可能对比美替尼的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

避光保存

比美替尼应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

定期检查

患者在使用比美替尼期间,应定期进行肝功能和肺部状况的监测,以防范可能出现的严重不良反应。同时,定期评估视力情况,进行眼科检查,以便观察新发或恶化的视力障碍,并持续性跟踪最新眼科结果。

通过遵循上述用药注意事项和日常注意事项,患者可以更好地管理比美替尼的使用,确保治疗效果最大化,减少不良反应的发生。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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