比美替尼的副作用和常见注意事项
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发布日期:2025-03-14

比美替尼(Mektovi)是一种用于治疗某些类型癌症的靶向药物,尤其在与康奈非尼联合使用时效果显著。然而,像所有药物一样,比美替尼也有其副作用和需要注意的事项。本文将详细介绍比美替尼的主要副作用以及在使用过程中的常见注意事项。

比美替尼的副作用

1. 葡萄膜炎

葡萄膜炎包括虹膜炎和虹膜睫状体炎,是比美替尼的一种常见副作用。每次就诊时,医生应评估患者的视力情况,并定期进行眼科检查,以发现新发或恶化的视力障碍。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停用药、减少剂量或永久停药。

2. 间质性肺疾病

间质性肺疾病(ILD)是另一种可能的严重副作用。医生应评估新发或进行性不明原因的肺部症状,或明确疑似ILD的诊断。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停用药、减少剂量或永久停药。

3. 肝毒性

当比美替尼与康奈非尼联合使用时,可能会发生肝毒性。在比美替尼用药前以及治疗期间,应根据临床指征每月监测肝脏实验室检查。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停用药、减少剂量或永久停药。

4. 横纹肌溶解症

横纹肌溶解症是比美替尼与康奈非尼联合使用时的潜在副作用。在开始用药前以及治疗期间,应根据临床指征定期监测肌酸激酶(CPK)和肌酐水平。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停用药、减少剂量或永久停药。

5. 出血

比美替尼与康奈非尼联合用药时可发生出血。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停用药、减少剂量或永久停药。

6. 胚胎-胎儿毒性

根据动物研究结果及其作用机制,比美替尼在给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。建议告知女性注意比美替尼对胎儿的潜在风险,并建议有生殖能力的女性在接受比美替尼治疗期间以及在末次给药后至少30天内采取有效避孕措施。

比美替尼的用药注意事项

1. 心肌病

在开始治疗前、开始治疗后1个月以及治疗期间每2-3个月,应通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。对于基线时射血分数<50%或低于正常值下限(LLN)的患者,比美替尼联合康奈非尼的安全性尚未确定,有心血管危险因素的患者在使用比美替尼治疗时应密切监测。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停用药、减少剂量或永久停药。

2. 静脉血栓栓塞

静脉血栓栓塞是比美替尼的另一潜在副作用。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停用药、减少剂量或永久停药。

3. 眼毒性

比美替尼可能导致眼毒性,包括浆液性脉络膜视网膜病变和视网膜静脉阻塞(RVO)。每次就诊时应评估患者的视力情况,并定期进行眼科检查,以便观察新发或恶化的视力障碍。视网膜静脉阻塞是已知的MEK抑制剂相关不良反应,可能会发生在接受比美替尼与康奈非尼联合治疗的患者中。对报告急性视力丧失或其他视力障碍的患者应在24小时内进行眼科评估,已确诊视网膜静脉阻塞的患者应永久停用比美替尼。

4. 特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用比美替尼时需特别注意。孕妇在用药前需进行妊娠检测,并在用药期间及末次给药后30天内采取有效避孕措施。哺乳期妇女在使用比美替尼治疗期间和末次给药后3天内不要母乳喂养。老年人和年轻患者使用比美替尼治疗的有效性和安全性无总体差异,老年人需根据医生的建议用药。比美替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚不明确。

通过了解比美替尼的副作用和用药注意事项,患者和医疗提供者可以更好地管理和应对可能出现的问题,确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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