比美替尼的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-03-14
比美替尼(Mektovi)是一种用于治疗某些类型癌症的靶向药物,特别是BRAF V600E突变阳性的黑色素瘤。本文将详细介绍比美替尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,以帮助患者更好地理解和使用该药物。
比美替尼的适应症、用法用量及不良反应
适应症
比美替尼主要用于治疗BRAF V600E突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤,通常与康奈非尼(Encorafenib)联合使用。此外,比美替尼还被批准用于BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌,与康奈非尼和西妥昔单抗(Cetuximab)联合使用。
用法用量
比美替尼的推荐剂量为45毫克口服,每日两次,每次间隔约12小时,与康奈非尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。比美替尼可随食物同服或不与食物同服。如果错过一剂,不要在服用下一剂的6小时内补服。如果服用比美替尼后出现呕吐,不需要再服用额外的剂量,但应继续按照用药计划服用下一剂。
对于中度至重度肝功能损害的患者,比美替尼的推荐剂量为30毫克口服,每日两次。具体的剂量调整建议请咨询医学顾问。
不良反应
比美替尼联合康奈非尼最常见的不良反应(发生率≥25%)包括恶心、腹泻、疲劳、呕吐和腹痛。其他常见不良反应还包括:
- 心肌病:在开始治疗前、治疗后1个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。对于基线时射血分数<50%或低于正常值下限的患者,安全性尚未确定,应密切监测。
- 静脉血栓栓塞:根据严重程度,可能需要暂停用药、减少剂量或永久停药。
- 眼毒性:包括浆液性脉络膜视网膜病变和视网膜静脉阻塞(RVO)。每次就诊时应评估患者的视力情况,定期进行眼科检查。
- 间质性肺疾病:评估新发或进行性不明原因的肺部症状,或明确疑似间质性肺疾病的诊断。
- 肝毒性:在比美替尼与康奈非尼联合使用时可能发生。治疗前及治疗期间应每月监测肝脏实验室检查。
- 横纹肌溶解症:在治疗前及治疗期间定期监测肌酸激酶(CPK)和肌酐水平。
- 出血:比美替尼与康奈非尼联合用药时可能发生,应根据严重程度调整用药。
比美替尼的用药注意事项和日常注意事项
用药注意事项
患者在使用比美替尼时应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。以下是具体的用药注意事项:
- 药物储存:比美替尼应遮光、密封、在干燥处保存,温度控制在20-25°C的室温中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,防止药物受潮。
- 包装完整性:比美替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。
- 药物有效期:比美替尼的有效期为24个月。过期的药物不应继续使用。
日常注意事项
除了用药注意事项外,患者在日常生活中也应遵循一些特定的指导,以确保治疗效果和自身安全:
- 饮食调整:保持均衡的饮食,避免辛辣、油腻的食物,以减少胃肠道不适。如果出现腹泻等症状,应适当调整饮食,增加水分摄入。
- 运动和休息:适度的运动有助于提高身体抵抗力,但应避免剧烈运动。保证充足的休息,避免过度劳累。
- 避孕措施:有生殖能力的女性在使用比美替尼治疗期间及末次给药后30天内,应采取有效的避孕措施。孕妇应根据医生的建议用药,哺乳期女性在使用比美替尼治疗期间和末次给药后3天内不要母乳喂养。
- 监测症状:定期监测心功能、肝功能、肺功能等指标,及时发现并处理不良反应。如果出现严重的不良反应,如视力障碍、呼吸困难等,应立即就医。
比美替尼是一种重要的抗癌药物,患者在使用过程中应严格按照医嘱进行,注意药物的存储和包装完整性,定期监测相关指标,同时在日常生活中做好相应的防护措施,以最大限度地发挥药物的治疗效果,减少不良反应的发生。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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