比美替尼（Binimetinib），商品名为Mektovi，是由美国Array BioPharma公司生产的一种口服MEK抑制剂。该药物主要用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤，特别是与Braftovi（康奈非尼）联合使用时，能显著提高患者的无进展生存期。本文将详细介绍比美替尼的说明书，包括用法用量、适应症、副作用、特殊人群用药以及存储方法等。

比美替尼的详细说明书

适应症

比美替尼（Mektovi）主要用于治疗携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。该药物通常与Braftovi（康奈非尼）联合使用，以增强治疗效果。临床研究表明，这种联合治疗方案可以使患者的中位无进展生存期达到14.9个月，显著延长了患者的生存时间。

用法用量

比美替尼的推荐剂量为每次45毫克，每日口服两次，间隔约12小时。患者应在餐前或餐后至少1小时服用该药物，以确保最佳吸收效果。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性反应为止。在治疗过程中，医生会根据患者的具体情况进行剂量调整，必要时可能会暂停用药或减少剂量。

副作用

比美替尼的常见副作用包括但不限于：

• 葡萄膜炎（包括虹膜炎和虹膜睫状体炎）：每次就诊时应评估患者的视力情况，定期进行眼科检查，并持续跟踪眼科结果。
• 间质性肺疾病（ILD）：评估新发或进行性的不明原因的肺部症状，或明确疑似ILD的诊断。根据严重程度，可能需要暂停用药、减少剂量或永久停药。
• 肝毒性：在比美替尼与康奈非尼联合使用时，可能发生肝毒性。治疗前及治疗期间应每月监测肝脏实验室检查，根据严重程度调整用药。
• 横纹肌溶解症：在治疗前及治疗期间应定期监测肌酸激酶（CPK）和肌酐水平，根据严重程度调整用药。
• 出血：比美替尼与康奈非尼联合用药时可能发生出血，根据严重程度调整用药。
• 胚胎-胎儿毒性：建议有生育能力的女性在接受治疗期间及末次给药后至少30天内采取有效避孕措施。

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期女性，比美替尼可能会对胎儿造成损害，因此在用药前需进行妊娠检测，并在用药期间及末次给药后30天内采取有效避孕措施。哺乳期女性在治疗期间及末次给药后3天内不应母乳喂养。老年患者和年轻患者使用比美替尼治疗的有效性和安全性无显著差异，但老年人需根据医生的建议用药。比美替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚不明确，目前不推荐用于儿童。

用药注意事项及日常注意事项

药物相互作用

比美替尼与其他药物的相互作用尚不明确，但在治疗过程中应避免同时使用可能影响药物代谢的其他药物。患者在使用比美替尼前应告知医生自己正在使用的其他药物，以便医生评估潜在的风险。

存储方法

比美替尼应储存在20-25°C的室温环境中，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。药物应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。药物应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

监测和随访

患者在使用比美替尼治疗期间应定期进行肝功能和肺部状况的监测，防范可能出现的严重不良反应。医生会根据监测结果调整用药方案，必要时可能会暂停用药或减少剂量。患者在治疗过程中如出现任何不适，应及时联系医生，以便及时处理。