瑞普替尼的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项
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发布日期:2024-12-28

瑞普替尼是一种用于治疗局部晚期或转移性 ROS1 阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。本文将详细介绍瑞普替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项,以帮助患者更好地了解该药物。

瑞普替尼的适应症

主要适应症

瑞普替尼(商品名:LuciRepo)主要用于治疗局部晚期或转移性 ROS1 阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。这种疾病通常表现为肿瘤细胞中有特定的 ROS1 基因突变,导致肿瘤生长和扩散。瑞普替尼通过抑制 ROS1 酪氨酸激酶的活性,从而阻断肿瘤的生长和扩散。

其他适应症

除了 ROS1 阳性 NSCLC,瑞普替尼还具有对 ALK、TRKA 和 TRKC 靶点的抑制作用。这些靶点在某些类型的癌症中也起着重要作用,因此瑞普替尼在这些领域的应用前景值得进一步研究。

瑞普替尼的用法用量

推荐剂量

瑞普替尼的推荐剂量为 160mg,每天口服一次,无论之前是否进食,持续 14 天。随后,剂量增加到 160mg,每日两次,并持续到疾病进展或出现不可接受的毒性反应。这种逐步增加剂量的方法有助于患者更好地耐受药物,减少副作用的发生。

剂量调整

在治疗过程中,如果患者出现严重的副作用,医生可能会根据具体情况调整剂量。例如,对于轻度或中度肾功能损害的患者,不建议进行剂量调整。而对于严重肾功能损害或肝功能损害的患者,尚未确定推荐剂量,需在医生指导下谨慎使用。

瑞普替尼的副作用及注意事项

常见副作用

瑞普替尼最常见的不良反应(发生率≥20%)包括头晕、味觉障碍、周围神经病变、便秘、呼吸困难、共济失调、疲劳、认知障碍和肌无力。这些副作用通常在治疗初期出现,随着治疗的继续,部分患者可能会逐渐适应。

严重副作用

瑞普替尼还可能导致一些严重的副作用,包括皮肤癌、高血压、心功能障碍(表现为射血分数下降)、间质性肺病/肺炎、肝毒性、肌痛伴肌酸激酶升高、高尿酸血症和骨折。患者在治疗过程中应定期进行相关检查,以便及时发现和处理这些问题。

特殊人群用药注意事项

对于孕妇和哺乳期妇女,应告知其对胎儿和婴儿的潜在风险。孕妇应避免使用瑞普替尼,哺乳期妇女应在治疗期间及最后一次给药后 10 天内停止母乳喂养。对于有生育潜力的女性和男性患者,建议在治疗期间及最后一次给药后的一定时间内采取有效的避孕措施。

药物相互作用

瑞普替尼可能会与多种药物发生相互作用,包括强效和中度 CYP3A 抑制剂、P-gp 抑制剂、强效和中度 CYP3A 诱导剂、某些 CYP3A4 底物和避孕药。患者在使用瑞普替尼期间应避免与这些药物同时使用,以免影响药效或增加副作用的风险。

日常注意事项

生活习惯

患者在使用瑞普替尼期间应保持健康的生活习惯,包括均衡饮食、适量运动和充足睡眠。这些习惯有助于增强身体免疫力,减轻药物的副作用。

定期检查

患者应定期进行血液检查、肝功能检查和心电图检查,以监测药物的疗效和安全性。一旦发现任何异常情况,应及时就医并调整治疗方案。

心理支持

长期使用瑞普替尼可能会对患者的心理产生一定影响,因此患者应寻求家人和朋友的支持,必要时可咨询心理医生,保持良好的心态,积极面对治疗过程。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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