雷莫芦单抗的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-03-17

雷莫芦单抗(Ramucirumab)是一种用于治疗多种癌症的靶向药物,尤其是晚期或转移性胃癌、非小细胞肺癌、结直肠癌等。本文将详细介绍雷莫芦单抗的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

适应症

晚期胃癌

雷莫芦单抗适用于治疗晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌,特别是那些已经接受过一线化疗但病情仍进展的患者。在多项临床研究中,雷莫芦单抗显示出了显著的治疗效果,延长了患者的生存期。

非小细胞肺癌

雷莫芦单抗也被批准用于治疗晚期非小细胞肺癌,尤其是那些已经接受过含铂化疗但病情仍然恶化的患者。在临床试验中,雷莫芦单抗联合多西他赛显示出优于单独使用多西他赛的疗效。

结直肠癌

雷莫芦单抗可用于治疗转移性结直肠癌,特别是那些已经接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗但病情仍进展的患者。雷莫芦单抗与FOLFIRI(伊立替康+亚叶酸钙+5-氟尿嘧啶)联合使用,显著提高了患者的生存率。

雷莫芦单抗通过阻断血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)的作用,抑制肿瘤新生血管的形成,从而减缓肿瘤的生长和扩散。

用法用量与不良反应

用法用量

雷莫芦单抗的推荐剂量为每两周8毫克/千克体重,静脉输注60分钟。如果患者在第一次输注时能够耐受,后续的输注可以在30分钟内完成。雷莫芦单抗可以单独使用,也可以与紫杉醇或其他化疗药物联合使用。治疗应持续进行,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性反应。

不良反应

雷莫芦单抗的常见不良反应包括出血、胃肠穿孔、伤口愈合受损、动脉血栓栓塞事件、高血压、输注相关反应、原有肝功能损害恶化、后部可逆性脑病综合征、蛋白尿(包括肾病综合征)和甲状腺功能障碍。

出血

雷莫芦单抗增加了出血和消化道出血的风险。在六项临床研究中,2137名接受雷莫芦单抗治疗的患者中,各种程度的出血发生率为13-55%,3-5级出血发生率为2-5%。

胃肠穿孔

雷莫芦单抗会增加胃肠道穿孔的风险,这是一种潜在的致命事件。在2137名接受雷莫芦单抗治疗的患者中,所有级别和3-5级胃肠穿孔的发生率范围为<1-2%。

注意事项

在使用雷莫芦单抗时,需要注意以下几个方面:

高血压

在开始使用雷莫芦单抗治疗前,应先控制高血压。治疗过程中应每两周监测一次血压,或根据需要更频繁地监测。对于严重高血压患者或患有高血压危象或高血压脑病的患者,应永久停用雷莫芦单抗。

伤口愈合受损

接受抑制血管内皮生长因子(VEGF)或VEGFR途径的药物的患者可能会出现伤口愈合受损。雷莫芦单抗是一种VEGFR2拮抗剂,有可能对伤口愈合产生不利影响。在择期手术前28天应停用雷莫芦单抗,在大手术后至少2周内以及伤口完全愈合前,不应使用雷莫芦单抗。

特殊人群用药

对于孕妇,雷莫芦单抗可能会对胎儿造成伤害,应尽量避免在孕期使用。哺乳期女性在雷莫芦单抗治疗期间及最后一次剂量后的2个月内应避免母乳喂养。有生育计划的男性和女性在使用前应咨询医生,并考虑适当的避孕措施。雷莫芦单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未经过充分评估,其使用应谨慎。对于轻度或中度肝功能损害的患者,通常不建议调整雷莫芦单抗的剂量。对于Child-Pugh B型或C型肝硬化的患者,使用雷莫芦单抗时需要特别小心并密切监测。

雷莫芦单抗的使用需要在专业医生的指导下进行,患者应定期进行体检和血液检查,以及时发现并处理不良反应。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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