雷莫芦单抗（Ramucirumab），也称作 CYRAMZA，是由美国礼来公司开发的一种单克隆抗体药物。它主要针对血管内皮生长因子受体2（VEGFR2），通过阻断血管生成，从而抑制肿瘤的生长和扩散。自2014年4月21日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准以来，雷莫芦单抗已被广泛用于治疗胃癌或胃食管结合部腺癌、转移性非小细胞肺癌和结直肠癌等恶性肿瘤。

雷莫芦单抗的详细说明书

药物基本信息

雷莫芦单抗是一种静脉注射剂，通常与其他化疗药物联合使用。其推荐剂量为每2周8毫克/千克体重，静脉输注60分钟。如果首次输注可以耐受，后续输注时间可以缩短至30分钟。雷莫芦单抗的规格有100毫克/10毫升和500毫克/50毫升两种，均为透明至微乳白色、无色至微黄色的溶液，采用单剂量瓶包装。

适应症

雷莫芦单抗主要用于治疗以下几种恶性肿瘤：

• 胃癌或胃食管结合部腺癌
• 转移性非小细胞肺癌
• 结直肠癌

在这些适应症中，雷莫芦单抗通常与其他化疗药物联合使用，以提高治疗效果。例如，在胃癌治疗中，雷莫芦单抗可与紫杉醇联合使用；在非小细胞肺癌治疗中，可与多西他赛联合使用。

用法用量

雷莫芦单抗的推荐剂量为每2周8毫克/千克体重，静脉输注60分钟。首次输注时，应监测患者是否出现输注相关反应。如果患者能够耐受首次输注，后续输注时间可以缩短至30分钟。治疗应持续进行，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

用药注意事项

出血风险

雷莫芦单抗增加了出血和消化道出血的风险，包括≥3级出血事件。在六项临床研究中，2137名接受雷莫芦单抗治疗的患者中，各种程度的出血发生率为13%-55%，3-5级出血发生率为2%-5%。因此，对于有出血倾向的患者，应谨慎使用雷莫芦单抗，并定期监测出血情况。

胃肠穿孔风险

雷莫芦单抗会增加胃肠道穿孔的风险，这是一种潜在的致命事件。在六项临床研究中，2137名接受雷莫芦单抗治疗的患者中，所有级别和3-5级胃肠穿孔的发生率分别为<1%-2%。因此，对于有胃肠道疾病的患者，应谨慎使用雷莫芦单抗，并密切监测胃肠道症状。

高血压管理

雷莫芦单抗可能导致高血压，尤其是在首次输注后的几周内。对于已有高血压的患者，应在开始治疗前控制血压，并在治疗期间定期监测血压。如果患者出现无法控制的高血压，应考虑暂停或永久停用雷莫芦单抗。

输注相关反应

雷莫芦单抗可能导致输注相关反应，包括发热、寒战、恶心、呕吐、头痛、呼吸困难等。每次输注前，应给予患者组织胺H1拮抗剂（如盐酸苯海拉明）。如果患者出现一级或二级输注反应，还应给予地塞米松（或同等药物）和对乙酰氨基酚。对于出现严重输注反应的患者，应立即停止输注，并采取相应的急救措施。

肝功能监测

雷莫芦单抗可能对肝功能产生不利影响。轻度或中度肝功能损害的患者通常不建议调整剂量，但对于Child-Pugh B型或C型肝硬化的患者，应特别小心并密切监测肝功能。如果患者出现肝功能恶化，应考虑暂停或永久停用雷莫芦单抗。

特殊人群用药

雷莫芦单抗在特殊人群中的使用需特别注意：

• 孕妇：根据其作用机制，孕妇使用雷莫芦单抗可能会对胎儿造成伤害，目前没有关于孕妇使用雷莫芦单抗的可用数据，应尽量避免在孕期使用。
• 哺乳期女性：没有关于母乳中存在雷莫芦单抗或产奶的信息，为安全起见，女性在雷莫芦单抗治疗期间及最后一次剂量后的2个月内应避免母乳喂养。
• 有生育潜能的女性和男性：根据动物数据，雷莫芦单抗可能会损害生育能力。有生育计划的男性和女性在使用前应咨询医生，并考虑适当的避孕措施。
• 儿童：雷莫芦单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未经过充分评估，其使用应谨慎。
• 老年人：在老年患者和年轻患者之间，雷莫芦单抗的疗效未观察到显著差异。

以上信息仅供参考，具体用药应遵循医生的指导。如果您有任何疑问或不适，请及时联系您的医疗保健提供者。