雷莫西尤单抗的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-17

雷莫西尤单抗(Cyramza、Ramucirumab、希冉择、雷莫芦单抗、雷莫西尤单抗注射液)是一种用于治疗某些特定性疾病的成人患者的单克隆抗体药物。它主要针对部分胃部疾病和肺部疾病,通过抑制血管内皮生长因子受体2(VEGFR2),阻断肿瘤新生血管的形成,从而减缓肿瘤的生长和扩散。本文将详细介绍雷莫西尤单抗的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及注意事项。

雷莫西尤单抗的适应症、功效与作用

适应症

雷莫西尤单抗主要用于治疗特定类型的胃癌和非小细胞肺癌。具体来说,它适用于:

  • 转移性胃或胃食管交界处腺癌的一线和二线治疗。
  • 晚期或转移性非小细胞肺癌的二线治疗。

此外,雷莫西尤单抗还可能用于其他一些癌症的治疗,但这些用途仍在进一步的研究中。

功效与作用

雷莫西尤单抗的主要作用机制是通过抑制血管内皮生长因子受体2(VEGFR2),阻止肿瘤血管生成。这有助于减缓肿瘤的生长和扩散,提高患者的生存率和生活质量。多项临床研究表明,雷莫西尤单抗能够显著延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

雷莫西尤单抗还可以与其他化疗药物联合使用,如紫杉醇,以增强治疗效果。这种联合治疗方案在临床上已显示出较好的疗效。

用法用量

雷莫西尤单抗的推荐剂量为每2周8mg/kg,静脉输注60分钟。如果患者能够耐受第一次输注,随后的所有输注可以在30分钟内完成。雷莫西尤单抗可以单独使用,也可以与每周一次的紫杉醇联合使用。治疗应持续至疾病恶化或出现不可接受的毒性。

注射剂规格为100mg/10ml或500mg/50ml,透明至微乳白色,无色至微黄色溶液,单剂量瓶装。在使用前,应确保药物处于室温下,并按照医嘱进行稀释和输注。

用药注意事项

出血风险

雷莫西尤单抗会增加出血和消化道出血的风险,包括≥3级出血事件。在6项临床研究中,2137名接受雷莫西尤单抗治疗的患者中,各种程度的出血发生率为13-55%,3-5级出血发生率为2-5%。因此,患者在使用雷莫西尤单抗期间应定期进行血液检查,以监测出血风险。

如果患者出现严重的出血症状,应立即就医,并根据医生的建议调整治疗方案。

胃肠穿孔风险

雷莫西尤单抗会增加胃肠道穿孔的风险,这是一个潜在的致命事件。在2137名接受雷莫西尤单抗治疗的患者中,所有级别和3-5级胃肠穿孔的发生率范围为<1-2%。因此,患者在使用雷莫西尤单抗期间应密切关注任何腹痛、腹胀或其他不适症状。

如果有严重或不愈合的伤口,患者应在择期手术前28天停用雷莫西尤单抗。在大手术后至少2周内以及伤口完全愈合前,不应使用雷莫西尤单抗。

高血压管理

在开始使用雷莫西尤单抗治疗前,应先控制患者的高血压。每两周监测一次血压,或根据治疗需要更频繁地监测。对于严重高血压患者,应在药物控制后再使用雷莫西尤单抗。

对于抗高血压治疗无法控制的有医学意义的高血压,或患有高血压危象或高血压脑病的患者,应永久停用雷莫西尤单抗。

特殊人群用药

孕妇

根据其作用机制,孕妇服用雷莫西尤单抗可能会对胎儿造成伤害。目前没有关于孕妇使用雷莫西尤单抗的可用数据,应尽量避免在孕期使用。

哺乳期女性

没有关于母乳中存在雷莫西尤单抗或产奶,以及对母乳喂养的儿童有影响的信息。为安全起见,女性在雷莫西尤单抗治疗期间及最后一次剂量后的2个月内应避免母乳喂养。

生殖潜能的女性和男性

根据动物数据,雷莫西尤单抗可能会损害生育能力。有生育计划的男性和女性在使用前应咨询医生,并考虑适当的避孕措施。

儿童

雷莫西尤单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未经过充分评估,其使用应谨慎。

老年人

在老年患者和年轻患者之间,雷莫西尤单抗的疗效未观察到显著差异。但对于老年人,应更加密切地监测其治疗反应和副作用。

肝损伤患者

轻度或中度肝功能损害的患者,通常不建议调整雷莫西尤单抗的剂量。对于Child-Pugh B型或C型肝硬化患者,在接受雷莫西尤单抗单药治疗后,可能会出现临床恶化的情况,需要特别小心并密切监测。

总的来说,雷莫西尤单抗是一种有效的抗癌药物,但在使用过程中需注意其潜在的风险和副作用。患者应严格按照医嘱使用,并定期进行健康检查,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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