雷莫西尤单抗的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-03-17

雷莫西尤单抗是一种靶向治疗药物,用于治疗多种癌症,如胃癌和肺癌。该药物通过抑制血管内皮生长因子受体2(VEGFR2),阻止肿瘤血管生成,从而减缓肿瘤的生长和扩散。本文将详细介绍雷莫西尤单抗的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

雷莫西尤单抗的基本信息

适应症

雷莫西尤单抗主要用于治疗部分胃部疾病和肺部疾病等特定性疾病的成人患者。具体适应症包括但不限于:

  • 转移性胃或胃食管结合部腺癌的一线和二线治疗
  • 非小细胞肺癌的二线治疗
  • 结直肠癌的二线治疗

雷莫西尤单抗通过抑制VEGFR2,阻断肿瘤血管生成,从而有效控制肿瘤的生长和扩散。这种靶向治疗方式在临床上显示出较好的疗效和安全性。

用法用量

雷莫西尤单抗的推荐剂量为每2周8mg/kg,静脉输注60分钟,单用或与每周紫杉醇联合使用。如果第一次输注可以耐受,所有随后的雷莫西尤单抗输注可以在30分钟内进行。治疗应持续进行,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性反应。

在实际应用中,医生会根据患者的具体情况调整剂量和给药频率,以达到最佳治疗效果。患者在使用雷莫西尤单抗期间,应定期进行血液检查和其他相关检查,以便及时发现并处理可能出现的不良反应。

用药注意事项

出血风险

雷莫西尤单抗增加了出血和消化道出血的风险,包括≥3级出血事件。在6项临床研究中,2137名接受雷莫西尤单抗治疗的患者中,各种程度的出血发生率为13-55%,3-5级出血发生率为2-5%。因此,患者在使用雷莫西尤单抗期间应密切关注任何出血迹象,并及时就医。

胃肠穿孔

雷莫西尤单抗会增加胃肠道穿孔的风险,这是一个潜在的致命事件。在2137名接受赛仑扎治疗的患者中,所有级别和3-5级胃肠穿孔的发生率范围为<1-2%。患者在使用雷莫西尤单抗期间,应避免进行可能导致腹部压力增高的活动,如有任何不适,应立即就医。

伤口愈合受损

接受抑制VEGF或VEGFR途径的药物的患者可能会出现伤口愈合受损。雷莫西尤单抗是一种VEGFR2拮抗剂,有可能对伤口愈合产生不利影响。尚未对有严重或不愈合伤口的患者进行雷莫西尤单抗研究。择期手术前28天停用雷莫西尤单抗。在大手术后至少2周内以及伤口完全愈合前,不要服用雷莫西尤单抗。伤口愈合并发症解决后恢复服用雷莫西尤单抗的安全性尚未确定。

动脉血栓栓塞事件

临床试验中出现了严重的、有时是致命的动脉血栓栓塞事件(ATEs),包括心肌梗死、心脏骤停、脑血管意外和脑缺血。在6项临床研究中,共有2137名接受赛仑扎治疗的患者,所有级别的ATE发生率为1-3%,3-5级ATE的发生率为<1-2%。患者在使用雷莫西尤单抗期间,应定期监测血压和心电图,如有任何异常,应及时就医。

高血压

在开始使用雷莫西尤单抗治疗前,应先控制高血压。每两周监测一次血压,或根据治疗需要更频繁地监测血压。在药物控制之前,不要对严重高血压患者使用雷莫西尤单抗。对于抗高血压治疗无法控制的有医学意义的高血压,或患有高血压危象或高血压脑病的患者,应永久停用雷莫西尤单抗。

特殊人群用药

雷莫西尤单抗在某些特殊人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇:根据其作用机制,孕妇服用雷莫西尤单抗可能会对胎儿造成伤害,目前没有关于孕妇使用雷莫西尤单抗的可用数据,应尽量避免在孕期使用。
  • 哺乳期女性:没有关于母乳中存在雷莫西尤单抗或产奶,以及对母乳喂养的儿童有影响的信息。为安全起见,女性在雷莫西尤单抗治疗期间及最后一次剂量后的2个月内应避免母乳喂养。
  • 生殖潜能的女性和男性:根据动物数据,雷莫西尤单抗可能会损害生育能力。有生育计划的男性和女性在使用前应咨询医生,并考虑适当的避孕措施。
  • 儿童:雷莫西尤单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未经过充分评估,其使用应谨慎。
  • 老年人:在老年患者和年轻患者之间,雷莫西尤单抗的疗效未观察到显著差异。
  • 肝损伤患者:轻度或中度肝功能损害的患者,通常不建议调整雷莫西尤单抗的剂量。对于Child-Pugh B型或C型肝硬化患者,在接受雷莫西尤单抗单药治疗后,可能会出现临床恶化的情况,需要特别小心并密切监测。

雷莫西尤单抗在不同人群中的使用需谨慎,特别是孕妇、哺乳期女性、儿童和肝损伤患者。患者在使用雷莫西尤单抗前,应详细咨询医生,了解自身情况是否适合使用该药物。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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