雷莫西尤单抗(Ramucirumab)雷莫芦单抗的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-03-17

雷莫西尤单抗(Ramucirumab),又称为Cyramza、希冉择、雷莫芦单抗,是一种用于治疗特定类型胃部疾病和肺部疾病的单克隆抗体药物。本文将详细介绍雷莫西尤单抗的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

适应症与用法用量

适应症

雷莫西尤单抗主要用于治疗部分胃部疾病和肺部疾病等特定性疾病的成人患者。具体适应症包括但不限于晚期或转移性胃癌、非小细胞肺癌等。这些适应症基于多项临床研究的结果,证明了雷莫西尤单抗在这些疾病中的有效性和安全性。

用法用量

雷莫西尤单抗的推荐剂量为每两周8mg/kg,通过静脉输注60分钟。该药物可以单独使用,也可以与每周一次的紫杉醇联合使用。如果患者在第一次输注时能够耐受,后续的雷莫西尤单抗输注可以在30分钟内完成。治疗应持续至疾病恶化或出现不可接受的毒性反应。

包装规格

雷莫西尤单抗的注射剂规格为100mg/10ml或500mg/50ml,呈透明至微乳白色、无色至微黄色溶液,单剂量瓶装。美国礼来制药出口的土耳其版原研药规格为100mg*2支,价格约为745美元一盒。

不良反应与注意事项

常见不良反应

雷莫西尤单抗的常见副作用包括出血、胃肠穿孔、伤口愈合受损、动脉血栓栓塞事件、高血压、输注相关反应、原有肝功能损害恶化、后部可逆性脑病综合征、蛋白尿(包括肾病综合征)、甲状腺功能障碍等。其中,出血是最常见的不良反应之一,发生率为13-55%,3-5级出血事件的发生率为2-5%。

特殊人群用药注意事项

孕妇应避免使用雷莫西尤单抗,因为该药物可能会对胎儿造成伤害。哺乳期女性在治疗期间及最后一次剂量后的2个月内应避免母乳喂养。生殖潜能的女性和男性在使用前应咨询医生,并考虑适当的避孕措施。

儿童患者的安全性和有效性尚未充分评估,使用时应谨慎。老年患者与年轻患者之间的疗效未观察到显著差异,但需注意个体差异。轻度或中度肝功能损害的患者通常不建议调整剂量,但对于Child-Pugh B型或C型肝硬化的患者,需要特别小心并密切监测。

用药过程中的注意事项

在开始使用雷莫西尤单抗治疗前,应控制患者的高血压情况。每两周监测一次血压,必要时增加监测频率。对于严重高血压患者,应在药物控制后再使用雷莫西尤单抗。对于抗高血压治疗无法控制的有医学意义的高血压,或患有高血压危象或高血压脑病的患者,应永久停用雷莫西尤单抗。

择期手术前28天应停用雷莫西尤单抗。在大手术后至少2周内以及伤口完全愈合前,不得使用该药物。伤口愈合并发症解决后恢复使用雷莫西尤单抗的安全性尚未确定。此外,雷莫西尤单抗会增加胃肠道穿孔的风险,这一风险是潜在的致命事件,需密切关注。

动脉血栓栓塞事件也是雷莫西尤单抗使用过程中需警惕的严重不良反应。在6项临床研究中,共有2137名接受雷莫西尤单抗治疗的患者,所有级别的动脉血栓栓塞事件发生率为1-3%,3-5级事件的发生率为1-2%。因此,医生和患者都应高度关注这些潜在的风险。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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