雷莫西尤单抗(Ramucirumab)雷莫芦单抗的FDA中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-17

雷莫西尤单抗(Ramucirumab),也称为雷莫芦单抗,是一种血管生成抑制剂,用于治疗多种类型的癌症,尤其是胃癌和非小细胞肺癌。该药物通过阻断血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)发挥作用,从而减少肿瘤的血液供应,抑制肿瘤的生长和扩散。雷莫西尤单抗由美国礼来制药公司研发,并于2014年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。

药物概述

基本信息

雷莫西尤单抗的商品名为Cyramza,是一种注射剂,规格为100mg/10ml或500mg/50ml,透明至微乳白色,无色至微黄色溶液,单剂量瓶装。该药物的主要成分是雷莫西尤单抗,一种重组人源化单克隆抗体。雷莫西尤单抗的作用机制在于特异性结合VEGFR2,阻断VEGF-A与VEGFR2的结合,从而抑制血管生成。

适应症

雷莫西尤单抗适用于治疗多种晚期或转移性癌症,包括但不限于:

  • 胃癌或胃食管交界处腺癌
  • 非小细胞肺癌
  • 结直肠癌
  • 肝细胞癌

在临床试验中,雷莫西尤单抗已被证明能够延长患者的生存期,提高生活质量。

用法用量

雷莫西尤单抗的推荐剂量为每2周8mg/kg,静脉输注60分钟,单用或与每周紫杉醇联合使用。如果第一次输注可以耐受,所有随后的雷莫西尤单抗输注可以在30分钟内进行。治疗应持续至疾病恶化或出现不可接受的毒性。

用药注意事项

出血风险

雷莫西尤单抗增加了出血和消化道出血的风险,包括≥3级出血事件。在6项临床研究中,2137名接受雷莫西尤单抗治疗的患者中,各种程度的出血发生率为13-55%,3-5级出血发生率为2-5%。因此,患者在接受治疗期间应定期监测出血情况,如有异常应及时就医。

胃肠穿孔

雷莫西尤单抗会增加胃肠道穿孔的风险,这是一个潜在的致命事件。在2137名接受雷莫西尤单抗治疗的患者中,所有级别和3-5级胃肠穿孔的发生率范围为<1-2%。患者应密切关注任何腹痛、发热或其他可能提示胃肠穿孔的症状,并及时报告给医生。

高血压管理

在开始使用雷莫西尤单抗治疗前,应控制患者的高血压。每两周监测一次血压,或根据治疗需要更频繁地监测血压。对于严重高血压患者,在药物控制之前不应使用雷莫西尤单抗。对于抗高血压治疗无法控制的有医学意义的高血压,或患有高血压危象或高血压脑病的患者,应永久停用雷莫西尤单抗。

特殊人群用药

孕妇

根据其作用机制,孕妇服用雷莫西尤单抗可能会对胎儿造成伤害。目前没有关于孕妇使用雷莫西尤单抗的可用数据,应尽量避免在孕期使用。

哺乳期女性

没有关于母乳中存在雷莫西尤单抗或产奶,以及对母乳喂养的儿童有影响的信息。为安全起见,女性在雷莫西尤单抗治疗期间及最后一次剂量后的2个月内应避免母乳喂养。

儿童

雷莫西尤单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未经过充分评估,其使用应谨慎。

老年人

在老年患者和年轻患者之间,雷莫西尤单抗的疗效未观察到显著差异。但老年患者应定期监测肝肾功能,以确保安全用药。

肝损伤患者

轻度或中度肝功能损害的患者,通常不建议调整雷莫西尤单抗的剂量。对于Child-Pugh B型或C型肝硬化患者,在接受雷莫西尤单抗单药治疗后,可能会出现临床恶化的情况,需要特别小心并密切监测。

日常注意事项

饮食与生活习惯

患者在使用雷莫西尤单抗期间,应注意饮食健康,避免高盐、高脂食物,多吃新鲜蔬菜和水果。保持良好的生活习惯,避免过度劳累,保证充足的睡眠。

心理支持

癌症治疗过程可能会给患者带来较大的心理压力,建议患者寻求家人和朋友的支持,必要时可以咨询专业的心理医生。

定期复查

患者应按照医生的建议定期进行复查,监测病情变化和药物的副作用。如有不适,应及时就医。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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