阿培利司的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-19

阿培利司(Alpelisib),商品名为PIQRAY,是一种针对特定类型的晚期或转移性乳腺癌的靶向治疗药物。本文将详细介绍阿培利司的适应症、用法用量、副作用及注意事项,以帮助患者更好地理解和使用这种药物。

阿培利司的适应症、用法用量和副作用

适应症

阿培利司与氟维司群联合使用,适用于治疗绝经后女性和男性的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌。该适应症是基于患者在接受内分泌治疗方案或治疗方案取得进展后,通过FDA批准的检测方法检测出PIK3CA突变。

用法用量

阿培利司的推荐剂量为300mg(两片150mg薄膜片),每日1次,随食物服用。患者应在每天大约相同的时间服用阿培利司,整片吞下片剂(吞咽前不应咀嚼、压碎或分开片剂)。如果药片破碎、破裂或不完整,则不应服用。如果错过了一剂阿培利司,可以在通常服用时间后的9小时内与食物一起服用,超过9小时后,跳过当天的剂量,第二天照常服用。如果患者在服用该剂量后呕吐,建议患者当天不要再服用额外的剂量,并在第二天的通常时间恢复给药方案。当与阿培利司一起给药时,氟维司群的推荐剂量为500mg,在第1、15和29天给药,此后每月一次。

副作用

大多数使用阿培利司治疗的病人都会发生腹泻(≤2级)。其他常见的副作用包括皮疹、恶心、疲劳、食欲减退和高血糖。严重副作用包括严重的皮肤反应、肺部炎症(间质性肺病/肺炎)、严重的高血糖和严重的肝损伤。患者在使用阿培利司时,应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

避光保存

阿培利司应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。阿培利司应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

药物相互作用

阿培利司与某些药物合用可能会影响药效或增加不良反应的风险。例如,强CYP3A4诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)可明显降低阿培利司的血药浓度,可能降低疗效,因此应避免合用。如果不能避免同时使用,可适当增加本药剂量。BCRP抑制剂(乳腺癌耐药蛋白抑制剂)与阿培利司共同给药可能会增加阿培利司的浓度,增加毒性风险,应避免在接受阿培利司治疗的患者中使用。如果不能使用替代药物,当阿培利司与BCRP抑制剂联合使用时,应密切监测增加的不良反应。

特殊人群用药

阿培利司可导致胎儿伤害,告知患者对胎儿的潜在风险,建议有生殖潜力的人群在使用阿培利司治疗期间以及最后一次给药后1周内采取有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用阿培利司治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。儿童使用阿培利司的安全性和有效性尚未确定。年龄≥65岁的患者与年轻患者相比,阿培利司的有效性没有总体差异。年龄≥75岁的患者高血糖不良反应和3-4级高血糖出现的概率有所增加,需要严格在医生的指导下用药。严重肾功能损害(CLcr<30mL/min)对阿培利司药代动力学的影响尚不清楚,轻中度肾功能损害(CLcr30~<90ml/min)患者不建议调整剂量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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