阿培利司（Alpelisib），一种选择性的PI3Kα抑制剂，通过抑制PI3Kα信号通路，有效阻断癌细胞的生长和增殖，尤其适用于PIK3CA基因突变的乳腺癌患者。本文将详细介绍阿培利司的说明书、医保情况、价格、疗效及副作用。

阿培利司详细说明书

药品基本信息

阿培利司的中文名称为阿培利司，英文名称为Alpelisib，其他别称包括阿尔卑利昔、阿博利布、阿哌利西、阿吡利塞、阿培利斯、QCR-1、BYL-719、NVP-BYL-719。该药物由瑞士诺华公司研发，于2019年获得美国FDA批准。

适应症与用法用量

阿培利司主要适用于治疗患有激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌的成人患者，这些患者的肿瘤存在PIK3CA突变，且在芳香化酶抑制剂治疗期间或之后出现疾病进展。阿培利司的推荐剂量为300mg（两片150mg薄膜片），每日1次，随食物服用。患者应在每天大约相同的时间服用阿培利司，整片吞下阿培利司片剂（吞咽前不应咀嚼、压碎或分开片剂）。如果错过了一剂阿培利司，可以在通常服用时间后的9小时内与食物一起服用，超过9小时后，跳过当天的剂量，第二天照常服用。如果患者在服用该剂量后呕吐，建议患者当天不要再服用额外的剂量，并在第二天的通常时间恢复给药方案。

不良反应与禁忌

阿培利司的主要不良反应包括高血糖、皮肤反应、胃肠道反应（如腹泻、恶心、呕吐）、感染和肝功能异常等。严重不良反应可能包括严重的高血糖、肺炎、严重皮肤反应等。患者在使用阿培利司时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。孕妇、哺乳期妇女以及有生殖潜力的人群在使用阿培利司时需特别谨慎，建议在医生指导下用药。

用药注意事项与日常管理

药品储存与包装

阿培利司应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。阿培利司应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

药物相互作用

强CYP3A4诱导剂（如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等）可明显降低阿培利司的血药浓度，这可能降低阿培利司的疗效，因此应避免合用。如果不能避免同时使用，可适当增加本药剂量。BCRP抑制剂（乳腺癌耐药蛋白抑制剂）共同给药可能会增加阿培利司的浓度，这可能会增加毒性风险，避免在接受阿培利司治疗的患者中使用BCRP抑制剂。如果不能使用替代药物，当阿培利司与BCRP抑制剂联合使用时，密切监测增加的不良反应。

特殊人群用药

阿培利司在给孕妇使用时可能对胎儿造成伤害，所以孕妇应该在医生的指导下用药。哺乳期妇女在使用阿培利司治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。建议有生殖潜力的人群在使用阿培利司治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。根据动物研究结果，阿培利司可能会损害具有生殖潜力的人群的生育能力，这类人群需要在医生的指导下用药。阿培利司在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。年龄≥65岁的患者与年轻患者相比，阿培利司的有效性没有总体差异。年龄≥75岁的患者高血糖不良反应和3-4级高血糖出现的概率有所增加，需要严格在医生的指导下用药。

医保与价格

阿培利司目前尚未在中国上市，也未纳入中国医保。市面上有多款仿制药。中国香港出售的原研药价格约为4000美元（受汇率影响价格可能会发生波动）。出口香港的原研药规格为150mg*56粒，每盒售价大约是6001美元。出口印度的原研药规格为200mg*14粒和150mg*28粒等，每盒售价约为535美元。老挝卢修斯版的阿培利司规格为150mg*28片，售价约为241美元。

通过以上内容，我们可以了解到阿培利司的详细说明书、医保情况、价格、疗效及副作用。患者在使用阿培利司时应严格遵守医嘱，注意用药安全，定期监测身体状况，以确保治疗效果和减少不良反应的发生。