安立生坦(Ambrisentan)的中文说明书
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发布日期:2025-03-19

安立生坦(Ambrisentan)是一种选择性的内皮素受体拮抗剂,主要用于治疗世界卫生组织(WHO)功能分级Ⅱ级或Ⅲ级的肺动脉高压(PAH)。这种药物通过阻断内皮素-1(ET-1)与内皮素受体A(ETA)的结合,抑制内皮素-1介导的血管收缩、细胞增殖和纤维化等效应,从而改善患者的运动能力和延缓疾病的进展。

安立生坦(Ambrisentan)的基本信息

药品规格

安立生坦片剂有两种规格:5mg和10mg。其中,5mg的片剂为淡粉色,双凸,斜边,圆弧方形薄膜包衣片,一面刻有“APO”字样,另一面刻有“A5”字样;10mg的片剂为深粉红色,双凸,椭圆形薄膜包衣片,一面刻有“APO”字样,另一面刻有“A10”字样。

适应症

安立生坦主要用于治疗有WHO功能分级Ⅱ级或Ⅲ级的肺动脉高压(PAH)。PAH是一种严重的、进展性的疾病,患者的肺动脉过度收缩导致肺循环高压和心脏功能不正常。安立生坦通过抑制内皮素-1的活性,降低肺动脉压力,改善心脏功能,提高患者的运动能力和生活质量。

用法用量

成人剂量通常从5mg开始,每日一次,可以在空腹或餐后服用。每隔4周,根据需要和耐受性,可以增加安立生坦的剂量,最终至10mg。患者应严格遵医嘱调整剂量,不可自行增减药量。

用药注意事项

妊娠风险

安立生坦在怀孕期间服用可能会对胎儿造成伤害,因此孕妇禁止使用。对于有生殖潜力的女性,在开始治疗前必须进行妊娠试验,确保结果为阴性。治疗期间需每月进行妊娠检查,并确保使用有效的避孕方法。如果患者已行输卵管结扎术或选择使用T型铜380AIUD或LNg20IUS进行避孕,则不需要采取另外的避孕措施。

副作用管理

安立生坦最常见的不良反应包括外周水肿、鼻塞、鼻窦炎和潮红。其他可能的副作用包括肝脏损害、贫血、咽喉不适和过敏反应。使用过程中,患者应定期监测肝功能和血常规,如发现异常应及时就医。如果出现严重不良反应,应立即停药并咨询医生。

药物相互作用

安立生坦与其他药物可能存在相互作用,特别是与CYP3A4抑制剂和诱导剂合用时。CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑)可能会增加安立生坦的血药浓度,而CYP3A4诱导剂(如利福平、苯妥英钠)则可能降低其血药浓度。因此,患者在使用安立生坦期间应避免与这些药物同时使用,或在医生指导下调整剂量。

价格参考

安立生坦的价格因地区和购买渠道的不同而有所差异。一般来说,5mg和10mg的片剂在美国市场的价格分别为约20美元和35美元。患者在购买时应选择正规渠道,确保药品的质量和安全性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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