马立巴韦(马利巴韦)的适应症和用法用量
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发布日期:2025-03-20

马立巴韦(Maribavir),又称为马利巴韦,是一种用于治疗移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病的药物。本文将详细介绍马立巴韦的适应症和用法用量,以及用药注意事项。

马立巴韦的适应症和用法用量

适应症

马立巴韦适用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)的移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病。这些患者通常在接受器官移植或造血干细胞移植后容易发生CMV感染,而马立巴韦能够有效地控制这种感染,减少并发症的发生。

用法用量

成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)的推荐剂量为400毫克(2片200毫克),每日口服两次,无论是否进食。具体用法如下:

  • 速释片剂可作为整片、分散片或粉碎片口服。
  • 也可以作为分散片通过鼻胃管或口胃管(法国尺寸10或更大)服用。
  • 悬浮液可以提前准备好,但在室温下只能保存8小时。

如果马立巴韦与某些药物合用,需要调整剂量。例如,与卡马西平合用时,将马立巴韦的剂量增加到800毫克(4片200毫克),每天两次。与苯妥英或苯巴比妥合用时,将马立巴韦的剂量增加到1200毫克(6片200毫克),每日两次。

特殊人群用药

不同人群在使用马立巴韦时需要注意以下事项:

  • 哺乳期女性:目前尚不清楚马立巴韦或其代谢物是否存在于人类或动物的乳汁中,因此建议在医生的指导下用药。
  • 有生殖潜力的男性和女性:建议在医生的指导下用药。
  • 儿科患者:在不符合用药条件的儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
  • 老年患者:老年患者(≥65岁)和年轻患者(<65岁)的安全性、有效性和药代动力学一致。
  • 肾脏损伤患者:对于轻度、中度或重度肾损害患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对终末期肾病(ESRD)患者进行研究。
  • 肝脏损伤患者:对于轻、中度肝功能损害的患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对重度肝功能损害患者进行研究。

在使用马立巴韦时,务必遵循医生的指导和药物说明书的建议,以确保用药安全有效。

用药注意事项

药物相互作用

马立巴韦与某些药物合用时可能会产生显著的药物相互作用,从而影响疗效或引起不良反应。以下是一些需要注意的药物相互作用:

  • 与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合用药:马立巴韦可以通过抑制人类巨细胞病毒(CMV)pUL97激酶来拮抗更昔洛韦和缬更昔洛韦的抗病毒活性,因此不建议两者联合使用。
  • 与强CYP3A4诱导剂合用:强CYP3A4诱导剂药物(如阿瑞匹坦、巴比妥类、波生坦片、卡马西平、依法韦仑、非尔氨酯片、糖皮质激素、莫达非尼等)可能会降低马立巴韦的血浆浓度,从而导致病毒学反应降低,不建议与这些药物共同使用。
  • 与免疫抑制药物合用:马立巴韦可能增加CYP3A4和/或P-糖蛋白(P-gp)底物的免疫抑制剂药物浓度,最小的浓度变化可能导致严重的不良事件(如他克莫司、环孢素、西罗莫司和依维莫司)。在马立巴韦治疗期间应经常监测免疫抑制剂药物水平,并根据需要调整剂量。

在使用马立巴韦前和治疗期间,应考虑药物相互作用的可能性,并在治疗期间复查伴随用药,监测不良反应。

不良反应

马立巴韦可能引起的常见不良反应包括:

  • 味觉障碍
  • 恶心
  • 腹泻
  • 呕吐
  • 疲劳

如果患者出现上述不良反应,应及时告知医生,并根据医生的建议调整治疗方案。

特殊注意事项

在使用马立巴韦时,还需注意以下几点:

  • 治疗期间病毒学失败和治疗后复发:在马立巴韦治疗期间和之后,可能发生耐药性导致的病毒学失败。治疗后病毒学复发通常发生在停药后4-8周内。一些与马立巴韦pUL97耐药相关的替代品可能会造成对更昔洛韦和缬更昔洛韦的交叉耐药。如果患者对治疗无反应或复发,应监测巨细胞病毒DNA水平并检查马立巴韦耐药性。
  • 孕妇用药:目前暂未有人类的相关试验结果,但在动物实验中发现胎儿存活率下降,因此应告知孕妇和具有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。

总之,在使用马立巴韦时,应严格遵循医生的指导和药物说明书的要求,以确保用药安全有效,减少不良反应和药物相互作用的风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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