马立巴韦(马利巴韦)的功效作用和适应症
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发布日期:2025-03-20

马立巴韦(马利巴韦)是一种专门用于治疗巨细胞病毒(CMV)感染的抗病毒药物。它通过独特的机制抑制病毒晚期基因的表达,成为对抗CMV感染的新选择,尤其适用于免疫功能低下的患者,如器官移植受者和HIV感染者。

马立巴韦的功效与适应症

功效机制

马立巴韦通过抑制巨细胞病毒(CMV)的pUL97激酶,阻止病毒晚期基因的表达,从而抑制病毒的复制和传播。这一独特的机制使得马立巴韦在治疗难治性或耐药性CMV感染方面表现出色。特别是对于那些在移植手术后出现CMV感染的患者,马立巴韦能够提供有效的治疗方案,减少病毒对移植器官的影响。

适应症

马立巴韦被批准用于治疗成人和儿童(12岁及以上,体重至少35公斤)移植术后难治性或耐药性巨细胞病毒感染。这种药物特别适用于那些对传统抗病毒药物(如更昔洛韦和缬更昔洛韦)无效或不耐受的患者。马立巴韦的适应症还包括预防和治疗CMV感染引起的并发症,如肺炎、视网膜炎和其他器官受损。

临床应用

马立巴韦在临床上的应用广泛,尤其是在器官移植领域。对于接受心脏、肺、肝、肾等器官移植的患者,CMV感染是一个常见的问题。马立巴韦能够有效控制这些患者的CMV感染,提高移植成功率,改善患者的生活质量。此外,马立巴韦也被用于HIV感染者的CMV管理,进一步扩展了其适用范围。

用药注意事项

剂量调整

成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)的推荐剂量为400mg(2片200mg),每日口服两次,无论是否进食。如果马立巴韦与卡马西平合用,将马立巴韦的剂量增加到800mg(4片200mg),每天两次。如果马立巴韦与苯妥英或苯巴比妥合用,将马立巴韦的剂量增加到1200mg(6片200mg),每日两次。在调整剂量时,应遵循医生的指导,以确保治疗效果。

药物相互作用

马立巴韦与某些药物同时使用可能会导致潜在的显著药物相互作用。例如,强CYP3A4诱导剂药物(如阿瑞匹坦、巴比妥类、卡马西平等)会降低马立巴韦的血浆浓度,从而降低治疗效果。因此,不建议马立巴韦与这些药物共同使用。此外,马立巴韦可能增加CYP3A4和/或p-糖蛋白(P-gp)底物的免疫抑制剂药物浓度,如他克莫司、环孢素、西罗莫司和依维莫司。在整个治疗过程中,应定期监测这些药物的水平,并根据需要调整剂量。

特殊人群用药

对于孕妇,目前暂无相关的人类试验结果,但在动物实验中发现胎儿存活率下降。因此,应告知孕妇和具有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。对于哺乳期女性,目前尚不清楚马立巴韦或其代谢物是否存在于乳汁中,是否会影响乳汁的产生或对母乳喂养的婴儿有影响。因此,建议在医生的指导下用药。对于儿科患者,安全性和有效性尚未得到充分证实。对于老年患者(≥65岁),安全性、有效性和药代动力学与年轻患者一致。对于轻度、中度或重度肾损害患者,不建议调整马立巴韦的剂量,但对于终末期肾病(ESRD)患者,尚未进行研究。对于轻、中度肝功能损害的患者,不建议调整马立巴韦的剂量,但对于重度肝功能损害患者,尚未进行研究。

总之,马立巴韦作为一种新型抗病毒药物,在治疗巨细胞病毒感染方面表现出显著的疗效。患者在使用过程中应严格遵守医嘱,注意药物相互作用和特殊人群的用药安全,以确保治疗效果和患者安全。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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