马立巴韦（马利巴韦），是一种专门用于治疗成人和儿童患者（12岁及以上，体重至少35公斤）移植后巨细胞病毒（CMV）感染/疾病的药物。它的作用机制独特，通过抑制病毒的pUL97激酶，阻止病毒复制，从而有效地控制和治疗CMV感染。本文将详细介绍马立巴韦的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

马立巴韦的适应症、作用与功效

适应症

马立巴韦适用于治疗成人和儿童患者（12岁及以上，体重至少35公斤）移植后巨细胞病毒（CMV）感染/疾病。这种药物特别针对移植后的患者，帮助他们有效控制和治疗CMV感染，减少相关并发症的发生。

作用与功效

马立巴韦的主要作用机制是通过抑制人类巨细胞病毒（CMV）的pUL97激酶，阻止病毒的复制过程。pUL97激酶是激活/磷酸化更昔洛韦和缬更昔洛韦所必需的酶，因此马立巴韦能够有效拮抗这些药物的抗病毒活性，提供独立的治疗途径。这使得马立巴韦成为治疗CMV感染的重要选择，尤其是在其他抗病毒药物无效的情况下。

用法用量

成人和儿童患者（12岁及以上，体重至少35公斤）的推荐剂量为400mg（2片200mg），每日口服两次，无论是否进食。对于特定情况下的剂量调整如下：

• 与卡马西平合用时，将马立巴韦的剂量增加到800mg（4片200mg），每天两次。
• 与苯妥英或苯巴比妥合用时，将马立巴韦的剂量增加到1200mg（6片200mg），每日两次。

速释片剂可作为整片、分散片或粉碎片口服，也可作为分散片通过鼻胃管或口胃管（法国尺寸10或更大）服用。悬浮液可以提前准备好，可在室温下保存8小时。

用药注意事项

药物相互作用

马立巴韦与某些药物同时使用可能会导致潜在的显著药物相互作用，其中一些相互作用可能导致马立巴韦治疗效果降低或合用药物的不良反应。具体注意事项包括：

• 强CYP3A4诱导剂：马立巴韦主要由CYP3A4代谢，强CYP3A4诱导剂药物有望降低马立巴韦血浆浓度，并可能导致病毒学反应降低。不建议马立巴韦与这些药物共同使用，除了特定的抗惊厥药物。
• 免疫抑制药物：马立巴韦有可能增加CYP3A4和/或p-糖蛋白（P-gp）底物的免疫抑制剂药物浓度，最小的浓度变化可能导致严重的不良事件（如他克莫司、环孢素、西罗莫司和依维莫司）。在整个马立巴韦治疗过程中经常监测免疫抑制剂药物水平，并根据需要调整免疫抑制剂剂量。

特殊人群用药

在使用马立巴韦时，需特别注意以下特殊人群：

• 孕妇：目前暂未有人类的相关试验结果，但在动物实验中胎儿存活率下降，因此应告知孕妇和具有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。
• 哺乳期女性：目前尚不清楚人类或动物的乳汁中是否存在马立巴韦或其代谢物，是否会影响乳汁的产生，或对母乳喂养的婴儿有影响，因此建议在医生的指导下用药。
• 有生殖潜力的男性和女性：建议在医生的指导下用药。
• 老年患者（≥65岁）：老年患者和年轻患者的安全性、有效性和药代动力学一致，无需调整剂量。
• 肾脏损伤患者：对于轻度、中度或重度肾损害患者，不建议调整马立巴韦的剂量，尚未对终末期肾病（ESRD）患者进行研究。
• 肝脏损伤患者：对于轻、中度肝功能损害的患者，不建议调整马立巴韦的剂量，尚未对重度肝功能损害患者进行研究。

副作用

马立巴韦的常见副作用包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳（发生率超过10%）。如果患者出现严重的不良反应，应立即联系医生。

治疗期间和治疗后注意事项

在马立巴韦治疗期间和之后，可能发生耐药性导致的病毒学失败。治疗后病毒学复发通常发生在停药后4-8周内。一些与马立巴韦pUL97耐药相关的替代品可能会造成对更昔洛韦和缬更昔洛韦的交叉耐药。如果患者对治疗无反应或复发，应监测巨细胞病毒DNA水平并检查马立巴韦耐药性。

此外，马立巴韦的存储方法建议在20°C至25°C下储存，允许短暂暴露于15°C至30°C的温度下。有效期为24个月。