




马立巴韦(Maribavir),又称为马利巴韦,是一种针对移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病的治疗药物。该药物已在中国上市,但尚未进入医保目录,市场售价约为22939美元一盒(200mg*56片)。以下是关于马立巴韦的适应症、用法用量、副作用及注意事项的详细介绍。
马立巴韦适用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病。特别适用于治疗对更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠治疗难治(有或无基因型耐药)的病例。
成人和儿童患者的推荐剂量为400mg(2片200mg),每日口服两次,无论是否进食。对于与卡马西平合用的患者,马立巴韦的剂量应增加到800mg(4片200mg),每日两次。与苯妥英或苯巴比妥合用的患者,剂量应增加到1200mg(6片200mg),每日两次。
马立巴韦速释片剂可作为整片、分散片或粉碎片口服,也可作为分散片通过鼻胃管或口胃管(法国尺寸10或更大)服用。悬浮液可以提前准备好,在室温下保存8小时。
马立巴韦主要由CYP3A4代谢。与强CYP3A4诱导剂药物(如阿瑞匹坦、巴比妥类、波生坦片、卡马西平、依法韦仑、非尔氨酯片、糖皮质激素、莫达非尼等)合用可能会降低马立巴韦的血浆浓度,从而导致病毒学反应降低。因此,不建议马立巴韦与这些药物共同使用,除非在特定情况下与某些抗惊厥药物合用。
马立巴韦可能增加CYP3A4和/或p-糖蛋白(P-gp)底物的免疫抑制剂药物浓度,最小的浓度变化可能导致严重的不良事件,如他克莫司、环孢素、西罗莫司和依维莫司。在马立巴韦治疗期间,应经常监测免疫抑制剂药物水平,并根据需要调整剂量。
对于孕妇和具有生育能力的女性,马立巴韦在动物实验中显示胎儿存活率下降,因此应告知这些群体该药物对胎儿的潜在风险。哺乳期女性应咨询医生后再决定是否用药,因为目前尚不清楚马立巴韦或其代谢物是否存在于乳汁中。儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,老年患者(≥65岁)和年轻患者(<65岁)的安全性、有效性和药代动力学一致。对于轻度、中度或重度肾损害患者,不建议调整马立巴韦的剂量,但对于终末期肾病(ESRD)患者尚未进行研究。轻、中度肝功能损害患者不建议调整剂量,但对于重度肝功能损害患者尚未进行研究。
马立巴韦的常见副作用包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳(发生率超过10%)。在治疗期间和之后,可能发生耐药性导致的病毒学失败。治疗后病毒学复发通常发生在停药后4-8周内。如果患者对治疗无反应或复发,应监测巨细胞病毒DNA水平并检查马立巴韦耐药性。
马立巴韦应储存在20°C至25°C的环境中,允许短暂暴露于15°C至30°C的温度下。该药物的有效期为24个月。
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