普拉替尼(Pralsetinib)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-07-09

普拉替尼(Pralsetinib)是一种新型的选择性RET抑制剂,广泛应用于多种癌症的治疗,特别是RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)和RET突变型甲状腺癌。本文将详细介绍普拉替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

普拉替尼(Pralsetinib)的基本信息

医保价格

普拉替尼目前已被纳入中国医保。原研药的价格为每盒2384美元(100mg*120粒),裸瓶价格为2028美元。市场上还有老挝卢修斯生产的仿制药,每盒价格约为617美元(100mg*120粒)。患者在购买时应仔细甄别药品真伪,注意生产日期,避免购买假药或劣药。

适应症

普拉替尼适用于以下情况:

  • 经FDA批准的检测确认存在RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
  • 需要全身治疗且放射性碘难治性(如果放射性碘适用)的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌。
  • 需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁及以上儿童患者的治疗。

普拉替尼在中国的获批,为这些特定类型的癌症患者提供了新的治疗选择,尤其是对于那些已经接受过其他治疗但效果不佳的患者。

用法用量

普拉替尼的推荐剂量为400mg,每日一次,空腹服用(在服用普拉替尼前至少2小时和服用后至少1小时不可进食)。治疗应持续进行,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

针对不良反应的减量方案和剂量调整方案应咨询医学顾问。常见的减量步骤包括从400mg降至200mg,每天一次,或进一步减少到100mg,每天一次。

普拉替尼(Pralsetinib)的用药注意事项

药物相互作用

普拉替尼与强效或中度CYP3A诱导剂联合使用会减少普拉替尼的暴露量,从而可能降低其疗效。应避免与以下药物同时使用:

  • 利福平(抗结核)
  • 利福喷丁(结核、麻风)
  • 苯妥英(抗癫痫、抗心律失常、三叉神经痛)
  • 卡马西平(癫痫、三叉神经痛)
  • 巴比妥(抑制中枢神经系统、抗惊厥、抗癫痫)
  • 圣约翰草(治疗抑郁症、焦虑、烦躁、失眠)

如果不可避免使用这些药物,应在医生的指导下适当增加普拉替尼的剂量。

特殊人群用药

普拉替尼在不同人群中的使用需要注意以下事项:

  • 孕妇及哺乳期妇女:普拉替尼可能会对胎儿造成损害,建议孕妇在使用前充分了解用药对胎儿的潜在风险。哺乳期妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
  • 有生殖能力的患者:建议有生殖能力的女性在普拉替尼治疗期间和末次给药后2周内,采取有效的非激素避孕药;建议有生殖能力女性伴侣的男性患者在普拉替尼治疗期间和末次给药后1周内,采取有效的避孕措施。
  • 儿童患者:普拉替尼的安全性和有效性已在12岁及以上的RET融合阳性甲状腺癌的儿童患者中得到证实。儿童患者需在医生指导下使用。
  • 老年患者:老年患者使用普拉替尼时没有明显差异,但仍需在医生指导下使用。

日常注意事项

在使用普拉替尼期间,患者应注意以下事项:

  • 存储条件:普拉替尼应储存在20-25°C的室温中,避免极端高温或低温环境。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。药物应放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移。
  • 定期检查:患者应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热和咳嗽。3-4级实验室异常包括淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少等。
  • 生活方式:保持健康的生活方式,合理饮食,适量运动,避免吸烟和饮酒。如有不适,及时就医。

通过遵循上述注意事项,患者可以更好地管理普拉替尼的治疗过程,提高治疗效果,减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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