普拉替尼(Pralsetinib)的说明书:用法用量,副作用和注意事项

普拉替尼（Pralsetinib），又称为普吉华、普雷西替尼、帕拉西替尼、GAVRETO，是一种靶向治疗药物，主要适用于经FDA批准的检测确认存在RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）以及需要全身治疗且放射性碘难治性（如果放射性碘适用）的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌。本文将详细介绍普拉替尼的用法用量、副作用和注意事项，帮助患者更好地理解和使用该药物。

用法用量

普拉替尼的推荐剂量为400毫克，口服，每日一次。患者应在空腹状态下服用该药物，即在服用普拉替尼前至少2小时和服用后至少1小时内不可进食。持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应严格按照医嘱服用，不可随意增减剂量或停药。

错过剂量的处理

如果患者错过了某一次的剂量，可以在当天尽快补服，然后在第二天继续按常规剂量服用。如果在服用普拉替尼后出现呕吐，不应追加剂量，而应按照用药计划继续服用下一剂量。

剂量调整

如果患者在使用过程中出现不良反应，医生可能会建议调整剂量。具体的减量方案和剂量调整方案应咨询医学顾问。患者不应自行调整剂量，以免影响治疗效果。

副作用

普拉替尼的常见副作用包括肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热和咳嗽。这些副作用通常较为轻微，但如果症状严重或持续时间较长，应及时就医。以下是一些常见的3-4级实验室异常，发生率≥2%的情况包括淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、磷酸盐减少、白细胞减少、钠减少、谷草转氨酶（AST）增加、谷丙转氨酶（ALT）增加、钙减少（校正后）、血小板减少、碱性磷酸酶增加、钾增加、钾减少和胆红素增加。

高血压管理

高血压是普拉替尼的常见副作用之一。患者应定期监测血压，并在医生的指导下进行必要的管理。如果血压显著升高，医生可能会调整治疗方案或开具降压药物。

肝功能监测

普拉替尼可能导致肝酶升高，因此患者应定期进行肝功能监测。如果肝功能异常，医生可能会建议调整剂量或暂停治疗，直到肝功能恢复正常。

用药注意事项

为了保证普拉替尼的安全有效使用，患者在用药过程中需要注意以下几个方面。正确的用药方法和注意事项不仅能提高治疗效果，还能减少不必要的副作用。

存储条件

普拉替尼应储存在20-25°C的室温中，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放普拉替尼，防止药物受潮，湿度的变化也可能对普拉替尼的稳定性产生负面影响。同时，普拉替尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。

原装容器保存

普拉替尼应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

特殊人群用药

不同的人群在使用普拉替尼时需要特别注意一些事项，以确保药物的安全性和有效性。

孕妇及哺乳期妇女

普拉替尼可能会对胎儿造成损害，需告知孕妇用药对胎儿的潜在风险。建议哺乳期妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

有生殖能力的患者

建议有生殖能力的女性在普拉替尼治疗期间和末次给药后2周内，采取有效的非激素避孕药。建议有生殖能力女性伴侣的男性患者在普拉替尼治疗期间和末次给药后1周内，采取有效的避孕措施。

儿童患者

普拉替尼的安全性和有效性已在12岁及以上RET融合阳性甲状腺癌的儿童患者中得到证实。儿童患者需要在医生指导下使用，具体剂量和用法应根据患者的体重和病情确定。

老年患者

老年患者在使用普拉替尼时，通常没有明显的差异，但仍需在医生的指导下使用。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案。

通过以上详细的用法用量、副作用和注意事项介绍，患者可以更好地了解普拉替尼的使用方法和潜在风险，从而在医生的指导下安全有效地使用该药物，提高治疗效果，减少不良反应。