普拉替尼（Pralsetinib）是一种用于治疗特定类型癌症的口服药物。它主要针对存在RET基因融合的癌症患者，包括非小细胞肺癌（NSCLC）和某些类型的甲状腺癌。本文将详细介绍普拉替尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项，帮助患者更好地理解和使用这一药物。

适应症

非小细胞肺癌（NSCLC）

普拉替尼适用于经FDA批准的检测确认存在RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。这种类型的肺癌患者通常对传统的化疗和靶向治疗反应不佳，而普拉替尼能够有效抑制RET基因的异常激活，从而控制肿瘤的生长和扩散。

甲状腺癌

普拉替尼还适用于需要全身治疗且放射性碘难治性（如果放射性碘适用）的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌。这种癌症类型对常规治疗方法的响应有限，普拉替尼提供了一种新的治疗选择，能够显著改善患者的生存质量和延长生存期。

用法用量

推荐剂量

普拉替尼的推荐剂量为400毫克口服，每日一次。患者应在空腹状态下服用普拉替尼，即在服用普拉替尼前至少2小时和服用后至少1小时不可进食。治疗应持续进行，直到疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

剂量调整

针对不良反应的推荐减量方案和剂量调整方案应咨询医学顾问。如果患者出现严重的不良反应，可能需要暂时停药或减少剂量。对于轻度肝功能损害的患者，无需调整剂量，但对于中重度肝功能损害的患者，应谨慎使用并在医生指导下调整治疗方案。

不良反应

常见不良反应

最常见的不良反应（发生率≥25%）包括肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热和咳嗽。这些不良反应通常为轻度到中度，可以通过对症治疗或调整剂量来管理。

严重不良反应

严重的不良反应较少见，但可能包括间质性肺病、肝功能异常和肾功能异常。如果患者出现呼吸困难、持续的咳嗽、皮肤黄疸或其他异常症状，应立即联系医生进行评估和处理。

用药注意事项

药物相互作用

普拉替尼与其他药物之间可能存在相互作用，特别是与CYP3A诱导剂和抑制剂。与强效或中度CYP3A诱导剂（如利福平、苯妥英等）合用可能会降低普拉替尼的疗效，应避免联合使用。如果不可避免，应增加普拉替尼的剂量。与强效或中度CYP3A抑制剂（如伊曲康唑、克拉霉素等）合用可能会增加普拉替尼的暴露量，应减少普拉替尼的剂量。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应谨慎使用普拉替尼。普拉替尼可能会对胎儿造成损害，孕妇应被告知用药对胎儿的潜在风险，并在使用期间采取有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用普拉替尼治疗期间和最后一次给药后1周内不应母乳喂养。

贮存条件

普拉替尼应储存在20-25°C的室温中，避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应放置在干燥、通风良好的地方，防止受潮。普拉替尼应远离阳光直射，选择避光的地方存放，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。药物应放在原装容器中，密封保存，不要与其他药物混合或转移，以避免污染和损坏。