普拉替尼（Pralsetinib）是一种口服给药的、强效且高选择性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），通过抑制RET酪氨酸激酶而发挥作用。普拉替尼的主要适应症包括经FDA批准的检测确认存在RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC），以及需要全身治疗且放射性碘难治性（如果放射性碘适用）的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌。该药物由美国安进公司（Amgen）研发，于2020年9月4日获得美国FDA批准，2021年3月24日在中国获批上市，并于2022年纳入中国医保。

普拉替尼的基本信息

药物名称和别称

普拉替尼的中文名称为普拉替尼，英文名称为Pralsetinib，其他别称包括普吉华、普雷西替尼、帕拉西替尼、普雷替尼、GAVRETO。这些名称在不同的文献和资料中可能会有所不同，但都指代同一种药物。

生产厂家和规格

普拉替尼的原研药由美国安进公司（Amgen）生产，规格为100mg*120粒，每盒价格约为2384美元，裸瓶价格约为2028美元。市场上还存在多款仿制药，例如老挝卢修斯生产的仿制药，规格同样为100mg*120粒，每盒价格约为617美元。

上市和医保信息

普拉替尼已于2021年3月24日在中国获批上市，2022年纳入中国医保。患者可以通过医院、药房或者正规的医疗服务机构获得该药物。在购买时应注意药品的真伪和生产日期，避免购买到假药或劣药。

普拉替尼的用药注意事项

剂量和用法

普拉替尼的推荐剂量为400mg口服，每日一次，空腹服用（服用普拉替尼前至少2小时和服用后至少1小时不可进食）。治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体的剂量调整方案应根据患者的不良反应情况，咨询医学顾问。

贮存方法

普拉替尼需储存在20-25°C的室温中，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。药物应选择干燥、通风良好的地方存放，防止受潮，湿度的变化也可能对普拉替尼的稳定性产生负面影响。同时，普拉替尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女，普拉替尼可能会对胎儿造成损害，需告知孕妇用药对胎儿的潜在风险。建议哺乳期妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。有生殖能力的女性在普拉替尼治疗期间和末次给药后2周内，应采取有效的非激素避孕措施；有生殖能力女性伴侣的男性患者在普拉替尼治疗期间和末次给药后1周内，应采取有效的避孕措施。儿童患者的安全性和有效性已在12岁及以上RET融合阳性甲状腺癌的儿童患者中得到证实，但具体使用时应在医生指导下进行。老年患者使用普拉替尼时没有明显差异，但也应在医生指导下使用。