普拉替尼（Pralsetinib）是一种高效、选择性的RET抑制剂，用于治疗特定类型的癌症，特别是RET融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）和RET突变的甲状腺癌。本文将详细介绍普拉替尼的适应症、用法用量、不良反应、贮存方法等内容，帮助患者更好地了解和使用这种药物。

普拉替尼的详细说明书

适应症

普拉替尼主要适用于以下两种情况：

• 转移性RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
• 12岁及以上的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和儿童患者，这些患者需要全身治疗，且为放射性碘难治性。

普拉替尼通过抑制RET激酶活性，阻止癌细胞的生长和扩散，从而达到治疗目的。

用法用量

普拉替尼的推荐剂量为400mg口服，每日一次，空腹服用（服用普拉替尼前至少2小时和服用后至少1小时不可进食）。患者应继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

对于出现不良反应的患者，医生可能会建议调整剂量。具体调整方案应咨询医疗专业人员。此外，患者在使用普拉替尼时应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

不良反应

普拉替尼最常见的不良反应（发生率≥25%）包括肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热和咳嗽。这些不良反应通常在停药或调整剂量后会有所缓解。

常见的3-4级实验室异常（发生率≥2%）包括淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、磷酸盐减少、白细胞减少、钠减少、谷草转氨酶（AST）增加、谷丙转氨酶（ALT）增加、钙减少（校正后）、血小板减少、碱性磷酸酶增加、钾增加、钾减少和胆红素增加。

定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应是非常重要的。

特殊人群用药

普拉替尼在孕妇和哺乳期妇女中的使用需特别谨慎。预付服用可能会对胎儿造成损害，需告知孕妇用药对胎儿的潜在风险，建议哺乳期妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

对于有生殖能力的患者，建议女性在普拉替尼治疗期间和末次给药后2周内采取有效的非激素避孕药；建议男性患者在普拉替尼治疗期间和末次给药后1周内采取有效的避孕措施。

儿童患者的安全性和有效性已在12岁及以上RET融合阳性甲状腺癌的儿童患者中得到证实，儿童患者需要在医生指导下使用。老年患者在使用普拉替尼时没有明显差异，也应在医生指导下使用。

用药注意事项

药物相互作用

普拉替尼与强效或中度CYP3A诱导剂联合使用可能会减少普拉替尼的暴露量，从而降低其疗效。应避免普拉替尼与这些药物联合使用。如果不可避免，医生可能会建议增加普拉替尼的剂量。

CYP3A强诱导剂包括利福平（抗结核）、利福喷丁（结核、麻风）、苯妥英（抗癫痫、抗心律失常、三叉神经痛）、卡马西平（癫痫、三叉神经痛）、巴比妥（抑制中枢神经系统、抗惊厥、抗癫痫）、圣约翰草（治疗抑郁症、焦虑、烦躁、失眠）等。

贮存方法

普拉替尼应存放在原装容器中，密封保存。避免将药物与其他药物混合或转移，以免污染和损坏。药物应储存在20-25°C的室温中，避免极端高温或低温环境。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

选择干燥、通风良好的地方存放普拉替尼，防止药物受潮。湿度的变化可能对普拉替尼的稳定性产生负面影响。储存时，尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

普拉替尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

有效期

普拉替尼的有效期为24个月。患者在使用前应检查药物的生产日期和有效期，确保药物在有效期内使用。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

药物包装完整性

普拉替尼应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

普拉替尼是一种高效的RET抑制剂，用于治疗特定类型的癌症。患者在使用普拉替尼时应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。此外，正确的贮存方法和包装完整性检查也是保证药物质量和疗效的重要措施。