马立巴韦(Maribavir)的功效和作用与注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-20

马立巴韦(Maribavir)是一种新型抗病毒药物,由武田制药有限公司研发。它被美国FDA于2021年11月23日批准用于成人及12岁以上体重至少35公斤的儿童,治疗器官移植后的巨细胞病毒感染。本文将详细介绍马立巴韦的功效与作用,以及使用时需要注意的事项。

马立巴韦的功效与作用

主要适应症

马立巴韦的主要适应症是治疗器官移植后发生的巨细胞病毒感染。巨细胞病毒(CMV)是一种常见的病毒,尤其在免疫系统受损的患者中容易引发感染。器官移植患者由于需要长期使用免疫抑制剂,更容易受到CMV的侵袭。马立巴韦通过抑制CMV pUL97激酶,阻止病毒的复制和传播,从而有效控制感染。

作用机制

马立巴韦的作用机制独特,它通过抑制人类巨细胞病毒(CMV)的pUL97激酶来发挥抗病毒效果。pUL97激酶在CMV生命周期中起着关键作用,负责病毒DNA的复制和病毒粒子的成熟。马立巴韦通过阻断这一过程,有效地抑制了病毒的繁殖,减少了病毒载量,从而减轻患者的症状并提高生存率。

临床疗效

多项临床研究表明,马立巴韦在治疗器官移植后的CMV感染方面表现出显著的疗效。一项关键的三期临床试验显示,接受马立巴韦治疗的患者中,有超过70%的患者在治疗结束时达到了病毒学应答,即血液中的CMV DNA水平降至检测不到的水平。此外,马立巴韦还表现出良好的安全性,患者对其耐受性良好。

用药注意事项

药物相互作用

马立巴韦与某些药物合用可能会导致显著的药物相互作用,影响治疗效果或增加不良反应的风险。马立巴韦主要由CYP3A4代谢,因此与强CYP3A4诱导剂(如卡马西平、苯妥英、苯巴比妥)合用时,需要增加马立巴韦的剂量。同时,马立巴韦是CYP3A4的弱抑制剂,也是P-gp和BCRP的抑制剂,因此与这些药物的敏感底物合用时,可能会导致这些底物的血浆浓度升高。

特殊人群用药

孕妇和具有生育能力的女性在使用马立巴韦时需特别注意。动物实验结果显示,马立巴韦可能导致胎儿存活率下降,因此建议在治疗前和治疗期间告知患者该药物对胎儿的潜在风险。哺乳期女性在使用马立巴韦时,应咨询医生的意见,因为目前尚不清楚马立巴韦或其代谢物是否存在于母乳中,以及是否会影响母乳喂养的婴儿。

不良反应管理

马立巴韦的常见不良反应包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳等。这些不良反应一般不严重,能够自行消失,患者能够耐受。然而,如果不良反应持续或加重,应及时联系医生进行评估和处理。治疗期间应定期监测患者的CMV DNA水平,以评估治疗效果和及时发现病毒学失败或复发的情况。

通过了解马立巴韦的功效与作用以及使用时的注意事项,患者和医疗工作者可以更好地管理和应对器官移植后的CMV感染,提高治疗的成功率和患者的生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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