奥拉帕尼的FDA中文说明书
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发布日期:2024-12-28

奥拉帕尼(Olaparib)是由阿斯利康公司生产的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂,主要用于治疗多种癌症,特别是携带BRCA1或BRCA2基因突变的癌症。本文将详细介绍奥拉帕尼的适应症、用法用量以及用药注意事项。

适应症

卵巢癌

奥拉帕尼被广泛用于治疗卵巢癌,尤其是复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。根据临床研究,奥拉帕尼可以显著延长患者的无进展生存期,并提高生活质量。对于对铂类敏感的患者,奥拉帕尼作为维持治疗的效果尤为显著。

此外,奥拉帕尼还适用于携带BRCA突变的卵巢癌患者。这些患者通常对PARP抑制剂更为敏感,因此奥拉帕尼的疗效更加明显。

乳腺癌

奥拉帕尼在治疗BRCA1或BRCA2基因突变的乳腺癌中也表现出显著疗效。该药物通过修复受损的DNA链,抑制癌细胞的增殖和扩散,从而延长患者的生存期。多项临床试验表明,奥拉帕尼可以显著改善患者的预后。

对于HER2阴性的乳腺癌患者,奥拉帕尼同样显示出良好的疗效。这些患者通常对传统的化疗药物反应不佳,而奥拉帕尼提供了一种新的治疗选择。

其他适应症

除了卵巢癌和乳腺癌,奥拉帕尼还被用于治疗胰腺癌、前列腺癌和胸腺癌等。在胰腺癌的治疗中,奥拉帕尼可以显著延缓疾病的进展,提高患者的生活质量。对于前列腺癌,尤其是携带BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者,奥拉帕尼同样显示出良好的疗效。

近年来,FDA还批准了奥拉帕尼用于治疗原发性腹膜癌,进一步扩大了其适应症范围。

用法用量

剂量

奥拉帕尼的推荐剂量为每日两次,每次300毫克(两片150毫克的片剂)。患者应严格按照医生的指示服用,不得随意增减剂量。对于肝功能不全的患者,医生可能会调整剂量,以避免不良反应的发生。

如果患者漏服一次剂量,应在记起时立即补服。但如果接近下次服药时间,则跳过漏服的剂量,按正常时间服用下一剂,切勿加倍服用。

给药方法

奥拉帕尼为口服片剂,患者应在餐前或餐后至少1小时服用,以确保药物的最佳吸收效果。建议患者用温水吞服,避免咀嚼或压碎药片。在服用期间,患者应保持充足的水分摄入,以减少肾脏负担。

对于无法吞咽药片的患者,可以将药片溶解在水中,然后立即服用。溶解后的药液应在30分钟内服用完毕,以保证药效。

疗程

奥拉帕尼的治疗周期通常为28天一个疗程。患者应在医生的指导下完成整个疗程,即使症状有所改善也不应擅自停药。治疗过程中,医生会定期监测患者的血液指标和肝功能,以评估药物的安全性和有效性。

如在治疗过程中出现严重不良反应,应及时就医并咨询医生的意见。医生可能会根据具体情况调整剂量或暂停治疗。

用药注意事项

药物相互作用

在使用奥拉帕尼期间,应避免与某些药物同时使用,以免发生药物相互作用。例如,CYP3A4抑制剂(如酮康唑)和诱导剂(如利福平)会影响奥拉帕尼的代谢,从而改变其血药浓度。患者在使用奥拉帕尼前应告知医生所有正在使用的药物,以便医生进行合理的药物配伍。

同时,奥拉帕尼与其他化疗药物联合使用时,应注意监测患者的血液指标和肝功能,以防止不良反应的发生。

不良反应

奥拉帕尼常见的不良反应包括恶心、呕吐、疲劳、贫血和血小板减少等。这些不良反应通常在治疗初期出现,随着治疗的进行,症状会逐渐减轻。如出现严重的不良反应,如持续性恶心、严重疲劳或出血倾向,应及时就医。

患者在使用奥拉帕尼期间应定期进行血液检查,以监测血常规和肝功能指标。如发现异常,应及时告知医生。

生活方式建议

为了更好地配合奥拉帕尼的治疗,患者应注意保持健康的生活方式。首先,保持良好的饮食习惯,多吃新鲜蔬菜和水果,避免高脂肪和高糖食物。其次,适量运动,增强体质,提高免疫力。最后,保持良好的心理状态,避免过度紧张和焦虑。

在治疗期间,患者应避免吸烟和饮酒,因为这些行为会加重肝脏负担,影响药物的代谢。同时,避免接触有毒物质和放射线,以减少对身体的损害。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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