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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-21
伏索利肽一盒的价格大约为9617美元,这是一款由美国BioMarin公司研发的原研药。伏索利肽主要用于治疗儿童软骨发育不全伴骨骺开放患者的线性生长。本文将详细介绍伏索利肽的价格、适应症以及用药注意事项。
伏索利肽价格及基本信息
价格信息
伏索利肽的规格为0.56mg*1瓶,每盒的价格大约为9617美元。这个价格反映了其作为罕见病药物的研发成本和生产复杂性。伏索利肽尚未在中国上市,也未进入中国医保,市面上目前没有仿制药。
适应症
伏索利肽可以促进儿童软骨发育不全伴骨骺开放患者的线性生长。这种药物通过激活NPRB受体,促进骨骼生长,改善患者的身高和身体发育。伏索利肽适用于那些仍有生长潜力的儿童,特别是骨骺尚未关闭的患者。
主要成分和剂型
伏索利肽的主要成分是vosoritide,这是一种冻干粉注射剂,性状为白色或黄色冻干粉。在使用前需要进行重新配制,配制后的溶液为透明、无色到黄色的液体。伏索利肽必须在使用前进行复配,以确保药物的有效性和安全性。
用药注意事项
低血压的风险
在伏索利肽的临床研究中,观察到患者可能会出现短暂的血压下降。为了降低低血压及其相关症状(如头晕、疲劳和恶心)的风险,患者在注射伏索利肽之前应摄入足够的食物和液体。具体来说,患者应在注射前一小时内饮用约240至300毫升的液体。
用药前的准备
在给药前,需要使用提供的含有注射用无菌水的稀释注射器对伏索利肽进行复配。具体步骤如下:
- 从冰箱中取出伏索利肽小瓶和预充稀释剂注射器,并使其达到室温。
- 将稀释剂针头连接到预充稀释剂的注射器上。
- 将预充注射器体积的稀释剂全部注入瓶中。
- 轻轻旋转瓶中的稀释剂,直到白色粉末完全溶解。不要摇晃。
- 在溶液和容器允许的情况下,目视检查颗粒物质和变色情况。如果溶液变色或混浊,或存在颗粒,则不应使用。
重组液浓度为0.8mg/mL或2.0mg/mL,具体浓度需咨询专业医生。
日常注意事项
患者在使用伏索利肽期间,需要注意以下几点:
- 生长监测:每3-6个月定期监测和评估患者体重、生长和身体发育情况。根据患者实际体重调整剂量。在确认没有进一步的生长潜力时,骨骺关闭后可以永久停用伏索利肽。
- 皮下注射部位轮换:轮换皮下注射部位,推荐的注射部位包括大腿前部中部、腹部下半部分(距离肚脐至少2英寸)、臀部顶部或上臂后部。同一注射部位不应连续两天使用。不要将伏索利肽注射到红色、肿胀或触痛的部位。
- 特殊人群用药:孕妇在使用伏索利肽时应谨遵医嘱,目前尚无关于孕妇使用伏索利肽的数据。哺乳期妇女应考虑母乳喂养的益处与伏索利肽的临床需要。肾功能障碍患者应避免使用伏索利肽,eGFR<60mL/min/1.73m2的患者不推荐使用。
伏索利肽的使用需要在专业医生的指导下进行,患者应严格遵循医嘱,以确保药物的安全性和有效性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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