




伏索利肽(Vosoritide)是治疗软骨发育不全的创新药物,其商品名为VOXZOGO。伏索利肽由美国BioMarin公司研发生产,主要用于促进儿童软骨发育不全伴骨骺开放患者的线性生长。本文将详细介绍伏索利肽的价格、规格以及用药注意事项。
伏索利肽在美国的原研药价格为每盒9617美元,规格为0.56mg*1瓶。这一价格反映了药物的研发成本和市场定位。由于伏索利肽尚未在中国上市,中国市场暂无仿制药,患者需要通过正规渠道进口购买。
伏索利肽的规格为0.56mg*1瓶,每瓶为白色或黄色冻干粉。该药物需在使用前进行复配,复配后的溶液浓度为0.8mg/mL或2.0mg/mL,具体浓度应根据患者实际体重和医生指导确定。
伏索利肽需在2°C至8°C的条件下冷藏,避免冷冻。若在室温下储存,应在20°C至25°C的环境中,且不超过15°C至30°C的环境温度下运输90天。一旦在室温下储存,不可再放回冰箱。复配后的伏索利肽溶液在20°C至25°C的室温下可保存3小时。
在伏索利肽的临床研究中,观察到患者血压的短暂下降。因此,建议患者在注射伏索利肽前一小时内饮用约240至300ml液体,并摄入足够食物,以降低低血压及其相关症状(如头晕、疲劳和/或恶心)的风险。有明显心脏或血管疾病史的患者和正在服用降压药物的患者应谨慎使用伏索利肽。
对于孕妇,目前尚无关于孕妇使用伏索利肽的数据,孕妇在用药时应谨遵医嘱。对于哺乳期妇女,目前也缺乏母乳中是否存在伏索利肽及其对婴儿影响的数据,建议权衡母乳喂养的益处与用药的必要性。对于儿童患者,伏索利肽的安全性和有效性已得到证实,用于改善开放性骨骺软骨发育不全患者的线性生长。
对于肾功能障碍患者,肾小球滤过率(eGFR)≥60ml/min/1.73m²的患者无需调整剂量,而eGFR<60ml/min/1.73m²的患者不推荐使用伏索利肽。医生在开具处方时应充分评估患者的肾功能状况。
如果患者漏用一剂伏索利肽,可在预定给药时间的12小时内补用。超过12小时,则跳过错过的剂量,按常规剂量计划继续给药。定期监测患者的体重、生长和身体发育情况,根据实际情况调整剂量。在确认没有进一步的生长潜力时,骨骺关闭后可以永久停用伏索利肽。
目前说明书中未明确写明伏索利肽的药物相互作用。患者在使用伏索利肽期间,如有同时使用其他药物,应告知医生,以便医生评估潜在的药物相互作用风险。
伏索利肽作为一种创新药物,其价格较高,但其对软骨发育不全患者的治疗效果显著。患者在使用过程中应严格遵循医生的指导,注意低血压风险和特殊人群的用药安全,确保药物的最佳疗效。
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