艾代拉里斯(ldelalisib)Zydelig的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-21
艾代拉里斯(Idelalisib)是一种选择性口服磷脂酰肌醇3-激酶δ(PI3Kδ)抑制剂,商品名为Zydelig。它主要用于治疗某些类型的血液癌症,特别是复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。本文将详细介绍艾代拉里斯的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及注意事项。
艾代拉里斯的适应症、功效与作用
适应症
艾代拉里斯适用于与利妥昔单抗(Rituximab)联合用药,治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。该药物不适用于任何患者的一线治疗,也不推荐用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。
功效与作用
艾代拉里斯通过抑制PI3Kδ激酶,减少肿瘤细胞的增殖和存活,同时抑制免疫系统的异常激活,从而达到治疗效果。这种选择性抑制作用使得艾代拉里斯在治疗某些血液癌症方面表现出良好的疗效。
然而,艾代拉里斯并不适用于所有类型的淋巴瘤患者,尤其是那些已经接受过多种治疗的患者。因此,在使用艾代拉里斯之前,医生会进行全面评估,以确定该药物是否适合患者的具体情况。
用药注意事项及日常注意事项
用法用量
艾代拉里斯的推荐剂量为150毫克,口服给药,每日两次,伴或不伴食物。患者应整片吞服,不要咀嚼或压碎药片。如果错过计划剂量时间不超过6小时,应尽快补服;如果超过6小时,则跳过漏服的剂量,并按照常规时间服用下一剂。
副作用
艾代拉里斯的常见不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心,发生率均在30%以上。严重的不良反应包括重度腹泻或结肠炎、肺炎、感染和肠穿孔。
- 重度腹泻或结肠炎:约20%的患者会发生3级或以上的腹泻或结肠炎,应避免与其他引起腹泻的药物联合使用。
- 肺炎:部分患者可能发生致死性和严重肺炎,如出现肺部症状应立即停药并进行诊断。
- 感染:48%的患者发生致死性和/或严重感染,常见的感染类型包括肺炎、败血症和发热性中性粒细胞减少。
- 肠穿孔:部分患者可能出现致死性和严重肠穿孔,伴有中度至重度腹泻的症状。
日常注意事项
患者在使用艾代拉里斯期间,应注意以下几点:
- 监测感染:治疗前应先治疗感染,并定期监测患者的感染体征和症状。如发生3级或以上感染,应暂停治疗。
- 预防耶氏肺孢子菌肺炎:在治疗期间应采取预防措施,对疑似任何级别耶氏肺孢子菌肺炎感染的患者应暂停治疗,确诊后永久停药。
- 监测巨细胞病毒感染:对有巨细胞病毒感染史或血清学阳性的患者,建议定期监测巨细胞病毒感染情况。如检测阳性,应暂停治疗直至病毒血症缓解。
- 肝功能监测:对于基线时谷草转氨酶或谷丙转氨酶水平高于正常值上限2.5倍,或胆红素水平高于正常值上限1.5倍的患者,需密切监测不良反应。
- 药物相互作用:避免与强效CYP3A抑制剂和诱导剂联合使用,以免影响药物浓度。
老年人使用艾代拉里斯时需特别谨慎,因为老年患者因不良反应而停药的发生率较高,严重不良反应和死亡风险也较高。医生会在治疗过程中密切监测老年患者的情况,必要时调整治疗方案。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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