考比替尼(Cobimetinib)国内有吗,多少钱
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发布日期:2025-03-23

考比替尼(Cobimetinib)是一种重要的靶向治疗药物,主要用于治疗BRAF V600E/K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。这种药物通过抑制MEK1和MEK2蛋白激酶的活性,阻断细胞增殖和生存信号传导,从而有效抑制肿瘤的生长和扩散。本文将详细介绍考比替尼在国内的上市情况及其价格。

考比替尼的国内上市情况与价格

国内上市情况

考比替尼(Cobimetinib)目前尚未在中国正式上市。根据相关资料,该药物最早于2015年11月10日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。在中国市场,考比替尼还未获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,因此患者无法通过正规渠道在国内购买到该药物。

虽然考比替尼尚未在中国上市,但患者可以通过正规的医疗服务机构进行购买。一些国际医疗机构和药品代购平台可以提供该药物的进口服务。在购买时,患者需要特别注意药品的真伪和生产日期,以避免购买到假药或劣药。

价格信息

根据国际市场的情况,考比替尼的价格相对较高。瑞士罗氏生产的考比替尼规格为20mg*63片,价格大约为1228美元一盒。这一价格反映了药物的研发成本和市场定位。对于需要长期治疗的患者来说,这是一笔不小的开支。

对于中国患者而言,如果通过海外代购渠道购买考比替尼,代购价格通常在13000元左右,约合1800美元。选择正规的海外代购渠道是保障药品质量和安全的重要途径。患者在购买时应选择信誉良好的代购平台,并仔细核对药品的批号和生产日期。

用药注意事项

新发的原发性恶性肿瘤

考比替尼可能导致新的皮肤和非皮肤原发性恶性肿瘤。在开始治疗前,患者应进行皮肤病学评估,并在治疗期间每两个月进行一次评估。如果发现可疑皮损,应及时通过切除和皮肤病理评估处理。即使停用考比替尼,患者也应在6个月内继续进行皮肤病学监测。

非皮肤恶性肿瘤方面,由于维莫非尼的作用机制可能会促进恶性肿瘤的生长和发展,接受考比替尼与维莫非尼联合治疗的患者应定期监测是否出现非皮肤恶性肿瘤的体征或症状。

出血风险

使用考比替尼可导致出血,包括定义为关键部位或器官症状性出血的大出血。如果患者出现3级出血事件,应立即停用考比替尼。如果在4周内出血事件改善至0级或1级,可以以较低剂量恢复考比替尼的使用。如果4级出血事件或3级出血事件未见好转,应永久停用考比替尼。

心肌病

考比替尼可能导致心肌病。在开始治疗前,医生应对患者的基线射血分数(LVEF)进行评估。治疗过程中,应在开始治疗后1个月以及此后每3个月评估一次射血分数,直至停用考比替尼。对于出现左心室功能障碍的患者,应通过暂停用药、减少剂量或停止治疗来处理。恢复考比替尼治疗的患者应在约2周、4周、10周和16周时再次评估射血分数,然后根据临床指征进行进一步评估。

严重皮肤反应

考比替尼可引起严重的皮疹和其他皮肤反应。如果患者出现严重的皮肤反应,应暂停用药、减少剂量或停用考比替尼。医生会根据患者的具体情况进行个体化处理,以确保治疗的安全性和有效性。

CYP3A抑制剂的相互作用

考比替尼与中效或强效CYP3A抑制剂联合使用时,可能会导致考比替尼的全身暴露量大幅增加或减少。因此,患者在使用考比替尼时应避免与这些抑制剂联合使用。如果不可避免地需要短期联合使用中效CYP3A抑制剂,应将考比替尼的剂量从60mg减少到20mg。停用中效CYP3A抑制剂后,应恢复考比替尼的原剂量。

贮存方法与有效期

考比替尼需储存在低于30℃的室温下。该药物的有效期为24个月,患者在使用前应检查药品的有效期,确保药品处于有效期内。

通过了解考比替尼的国内上市情况、价格信息以及用药注意事项,患者可以更好地管理和使用这种重要的靶向治疗药物。希望未来考比替尼能够在中国获得批准,为更多的患者带来福音。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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