多丁那德的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-23

多丁那德(Dotinurad),一种创新降尿酸药物,由富士药品与持田制药株式会社共同研发,2020年1月23日在日本正式上市。本文将详细介绍多丁那德的用法用量、副作用及注意事项,以帮助患者更好地理解和使用该药物。

多丁那德的用法用量

初始剂量与调整

成人患者初始剂量为每日0.5毫克,每日一次口服。开始给药后,需监测血尿酸水平,并根据以下程序逐渐增加剂量:

  • 开始给药2周后:1毫克/天
  • 开始给药6周后:2毫克/天(推荐作为维持量)
  • 最大剂量:每日一次4毫克(仅限血尿酸值达不到6.0毫克/分升)

在治疗初期,特别是在给予0.5毫克时,有痛风发作的诱发风险。因此,增量时需严格实施过程观察。如果在持续给药过程中痛风发作,不需要改变本剂的用量,可联合使用非甾体抗炎药(NSAIDs)或秋水仙碱。

特殊人群用药

对于孕妇,虽然动物试验未显示致畸性,但由于缺乏人类数据,只有在益处大于风险时才可使用。哺乳期妇女需考虑中止哺乳或中止服用本药。有生殖潜力的女性和男性在生殖毒性试验中未发现影响。

对于老年人,药代动力学无显著差异,但需注意肾功能下降。轻度至中度肾功能障碍(eGFR≥30)的患者无需调整剂量,但有效性可能减弱。严重肾功能障碍(eGFR<30)的患者禁用。

用药注意事项

定期监测

患者在使用多丁那德期间,应定期监测血尿酸水平和肝功能指标。定期进行肝酶检查(ALT/AST),以防止潜在的肝损伤。此外,应定期检查肾脏相关指标,如血尿、尿中β2微球蛋白等。

生活方式调整

建议患者保持健康的生活方式,合理饮食,增加水分摄入(每日至少2升),注意尿液碱化,预防尿路结石。合理的饮食习惯和适量的运动有助于提高药物疗效。

不良反应处理

多丁那德可能引起的不良反应包括胃肠道症状(如腹泻、恶心、软便),发生率为1%至5%;肝功能指标(ALT、AST、γ-GTP)升高的概率不到1%;肾脏相关异常(如血尿、尿中β2微球蛋白增加、肾石灰沉积症)频率不明。皮肤不良反应(如皮疹、瘙痒)发生率不到1%。

如果出现上述不良反应,应及时咨询医生。在医生的指导下调整治疗方案或采取相应措施,以减轻不适症状。

药物相互作用

目前多丁那德的药物相互作用尚不明确。在使用多丁那德时,应告知医生正在使用的其他药物,以便医生评估可能的相互作用风险。

多丁那德是一种有效的降尿酸药物,但在使用过程中需严格遵守医嘱,定期监测相关指标,并注意生活方式的调整,以确保药物的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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