多丁那德的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-23

多丁那德是一种用于治疗高尿酸血症和痛风的药物,由富士药品与持田制药株式会社共同研发。本文将详细介绍多丁那德的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

多丁那德的医保价格、适应症、用法用量、副作用

医保价格

多丁那德目前尚未在中国上市,因此未进入中国医保目录。在日本,多丁那德的原研药由富士药品生产,不同规格的价格如下:
- 0.5mg * 100片:约45美元一盒
- 1mg * 100片:约72美元一盒
- 2mg * 100片:约118美元一盒
由于多丁那德尚未在中国上市,市面上暂无仿制药。

适应症

多丁那德适用于高尿酸血症(尿酸排泄低下型及混合型)和痛风(高尿酸血症伴关节炎及痛风结节的管理)的成人患者。该药物通过促进尿酸排泄,有效降低血尿酸水平,从而缓解痛风症状。

用法用量

多丁那德的初始给药剂量为0.5mg/天,每日1次口服。根据血尿酸水平的变化,剂量可以逐渐增加:
- 开始给药2周后:1mg/天
- 开始给药6周后:2mg/天(推荐作为维持量)
最大剂量为每日1次4mg,但仅限于血尿酸值达不到6.0 mg/dL的情况。
治疗初期,特别是在给予0.5mg时,有痛风发作的风险。增量时应严格观察患者的反应。如果在持续给药过程中痛风发作,无需改变本剂的用量,可以联合使用非甾体抗炎药(NSAIDs)或秋水仙碱。

副作用

多丁那德可能引起的不良反应包括:
- 胃肠道症状(如腹泻、恶心、软便):发生率为1%至5%
- 肝功能指标(ALT、AST、γ-GTP)升高:概率不到1%
- 肾脏相关异常(如血尿、尿中β2微球蛋白增加、肾石灰沉积症):频率不明
- 初始给药时,超过5%的患者可能出现痛风关节炎发作的风险
- 皮肤不良反应(如皮疹、瘙痒):发生率不到1%

用药注意事项

定期监测

在使用多丁那德治疗期间,患者应定期监测血尿酸水平和肝功能指标。建议每2-4周进行一次监测,以评估药物的效果和安全性。如果发现肝功能指标异常,应及时就医。

生活方式调整

为了提高治疗效果,患者应保持健康的生活方式:
- 合理饮食:避免高嘌呤食物,如红肉、海鲜和酒精。
- 增加水分摄入:每日至少2升水,有助于尿酸的排泄。
- 注意尿液碱化:可以通过补充柠檬水等方式,预防尿路结石的发生。
这些措施不仅可以帮助控制尿酸水平,还能减少痛风的发作。

特殊人群用药

对于特定的人群,多丁那德的使用需要特别注意:
- 孕妇:动物试验未显示致畸性,但由于缺乏人类数据,只能在益处大于风险的情况下使用。
- 哺乳期妇女:建议中止哺乳或中止服用本药。
- 老年人:药代动力学无显著差异,但需注意肾功能下降。
- 肾功能障碍:严重肾功能障碍(eGFR<30)禁忌使用;轻度至中度肾功能障碍(eGFR≥30)无需调整剂量,但有效性可能减弱。
- 肝功能障碍:即使在严重肝功能障碍(Child-Pugh C)的情况下,Cmax/AUC也降低25%,需加强监测。

药物储存

多丁那德应储存在室温(1-30℃)条件下,避免阳光直射和潮湿。确保药物远离儿童接触范围,以防误食。

药物有效期

多丁那德的有效期为36个月。患者在使用前应检查药物的有效期,确保药物未过期。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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