多丁那德的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-03-23

多丁那德(Dotinurad)是一种创新的降尿酸药物,由日本富士药品与持田制药株式会社共同研发,于2020年1月23日获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市。本文将详细介绍多丁那德的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。

医保价格与基本信息

医保信息

多丁那德目前尚未在中国上市,因此未进入中国医保目录,市面上也没有仿制药。这意味着患者需要自费购买此药物,且无法享受医保报销。

价格信息

在日本,多丁那德的价格如下:

  • 规格为0.5mg*100片的,价格约为45美元一盒。
  • 规格为1mg*100片的,价格约为72美元一盒。
  • 规格为2mg*100片的,价格约为118美元一盒。

这些价格仅供参考,实际购买时可能会有所波动。

基本介绍

多丁那德是由富士药品与持田制药株式会社共同研发的创新降尿酸药物。该药物主要用于治疗高尿酸血症(尿酸排泄低下型及混合型)和痛风(高尿酸血症伴关节炎及痛风结节的管理)。在使用本品治疗期间,患者应遵循医嘱,定期监测血尿酸水平和肝功能指标。建议保持健康的生活方式,合理饮食,增加水分摄取(每日至少2L),注意尿液碱化,预防尿路结石。

用法用量与注意事项

用法用量

多丁那德的服用需遵循渐进式剂量调整,同时配合定期监测血尿酸水平。具体的给药方案如下:

  • 初始给药:0.5mg/天,开始给药后监测血尿酸水平。
  • 开始给药2周后:1mg/天。
  • 开始给药6周后:2mg/天(推荐作为维持量)。
  • 最大剂量:每日1次4mg(仅限血尿酸值达不到6.0 mg/dL)。

治疗初期(特别是给予0.5mg时)有痛风发作的诱发风险。增量时应严格实施过程观察。如果在持续给药过程中痛风发作,则不需要改变本剂的用量。可以联合使用非甾体抗炎药(NSAIDs)或秋水仙碱。

注意事项

在使用多丁那德时,需要注意以下事项:

  • 肝功能监测:定期进行肝酶检查(ALT/AST)。其他促进尿酸排泄的药物有严重肝损伤的报告,因此在使用多丁那德时应特别注意肝功能。
  • 特殊人群用药
    • 孕妇:动物试验无致畸性,但由于人类数据不足,只能在有益性大于危险性的情况下给药。
    • 哺乳期妇女:考虑中止哺乳或中止服用本药。
    • 有生殖潜力的女性和男性:生殖毒性试验无影响。
    • 儿科使用:安全性、有效性未确立(无数据)。
    • 老年人使用:药代动力学无显著差异,但要注意肾功能下降。
    • 肾功能障碍:严重肾功能障碍(eGFR<30)禁用。轻度~中度肾功能障碍(eGFR≥30)无需调整剂量,但有效性可能减弱。
    • 肝功能障碍:即使Child-Pugh C(严重),Cmax/AUC也降低25%,需加强监测。
  • 不良反应
    • 胃肠道症状(如腹泻、恶心、软便)发生率为1%至5%。
    • 肝功能指标(ALT、AST、γ-GTP)升高的概率不到1%。
    • 肾脏相关异常(如血尿、尿中β2微球蛋白增加、肾石灰沉积症)频率不明。
    • 初始给药时,超过5%的患者可能出现痛风关节炎发作的风险。
    • 皮肤不良反应(如皮疹、瘙痒)发生率不到1%。

此外,患者应遵循医嘱,定期监测血尿酸水平和肝功能指标。建议保持健康的生活方式,合理饮食,增加水分摄取(每日至少2L),注意尿液碱化,预防尿路结石。如在治疗过程中出现不适症状,请及时咨询医生,确保有效地管理病情。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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