多丁那德的详细说明书
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发布日期:2025-03-23

多丁那德(Dotinurad),由日本富士药品与持田制药株式会社联合研发,是一款专门用于治疗高尿酸血症及痛风的新型药物。该药于2020年1月23日获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)的批准,并以商品名URECE(ユリス)在日本市场上市。多丁那德通过抑制尿酸重吸收,有效降低血尿酸水平,从而减少痛风发作的风险。本文将详细介绍多丁那德的用法用量、适应症、不良反应及用药注意事项。

多丁那德的用法用量

多丁那德的使用需严格遵循医生的指导,根据患者的具体情况调整剂量。以下是多丁那德的一般给药方案:

初始给药

初始剂量通常为每天0.5毫克,一天一次口服。开始给药后,医生会定期监测患者的血尿酸水平,以评估药物的效果。如果需要调整剂量,可按以下程序逐步增加:

  • 开始给药2周后:增加至1毫克/天
  • 开始给药6周后:增加至2毫克/天(推荐作为维持量)

最大剂量

多丁那德的最大剂量为每天4毫克。仅当血尿酸值无法达到6.0毫克/分升时,医生才会考虑增加到最大剂量。需要注意的是,治疗初期特别是给予0.5毫克时,可能会诱发痛风发作,因此在增量过程中需严格实施过程观察。

特殊情况下的用药

对于不同情况的患者,多丁那德的使用剂量和频率有所不同:

  • 轻度至中度肾功能障碍(eGFR≥30):无需调整剂量,但有效性可能减弱,需加强监测。
  • 严重肾功能障碍(eGFR<30):禁忌使用。
  • 老年人:药代动力学无显著差异,但需注意肾功能下降,必要时调整剂量。

用药注意事项

为了确保多丁那德的安全和有效使用,患者在用药期间需注意以下几个方面:

肝功能监测

定期进行肝酶检查(ALT/AST)。有报道称其他促进尿酸排泄的药物可能导致严重肝损伤,因此在使用多丁那德时需特别关注肝功能的变化。若出现任何肝功能异常,应及时就医。

避免误食PTP包装

从PTP薄片中取出片剂后再服用,避免误食包装材料导致意外伤害。这一点尤其适用于老年人和儿童,他们可能因操作不当而误食包装。

特殊人群用药

对于孕妇、哺乳期妇女、有生殖潜力的女性和男性以及儿科患者,使用多丁那德需特别谨慎:

  • 孕妇:动物试验未发现致畸性,但人类数据不足,只有在益处大于风险时才可使用。
  • 哺乳期妇女:建议中止哺乳或停药,避免药物通过乳汁影响婴儿。
  • 有生殖潜力的女性和男性:生殖毒性试验未显示不良影响,但仍需谨慎。
  • 儿科患者:安全性及有效性尚未确立,缺乏相关数据。

生活方式建议

除了正确使用多丁那德外,患者还应采取健康的生活方式,以辅助药物治疗效果:

  • 合理饮食:避免高嘌呤食物,如动物内脏、海鲜等,减少尿酸生成。
  • 增加水分摄入:每天至少饮用2升水,有助于尿酸排出,预防尿路结石。
  • 注意尿液碱化:适当摄入碱性食物,如蔬菜和水果,有助于维持尿液pH值,减少尿酸结晶形成。

药物相互作用

多丁那德与其他药物的相互作用尚不明确。在使用多丁那德的同时,如需使用其他药物,尤其是非甾体抗炎药(NSAIDs)或秋水仙碱,应咨询医生,以避免潜在的不良反应。

多丁那德作为一种新型降尿酸药物,其疗效和安全性已得到临床验证。患者在使用过程中应严格按照医嘱进行,定期监测相关指标,并注意日常生活中的饮食和水分摄入,以充分发挥药物的治疗效果,减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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