艾代拉里斯(vosoritide)VOXZOGO的用药说明
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发布日期:2025-03-23

艾代拉里斯(Vosoritide),商品名为VOXZOGO,是一种专门用于治疗软骨发育不全的药物。软骨发育不全是一种由基因突变引起的遗传性疾病,会导致严重的身材矮小和生长不平衡。VOXZOGO通过促进儿童的骨骼生长,帮助改善其身高和发展。本文将详细介绍艾代拉里斯的用药说明、剂量调整方法以及使用过程中需要注意的事项。

艾代拉里斯的用药说明

推荐剂量

艾代拉里斯的推荐剂量为150毫克,口服给药,每日两次,可以伴随或不伴随食物服用。患者应持续服用直至疾病进展或出现不可接受的毒性。目前尚不清楚长期服用(超过数月)的最佳和安全的给药方案。因此,患者在长期使用时应定期与主治医师沟通,根据病情调整治疗方案。

剂量调整方法

如果患者出现特定的不良反应,应及时咨询专业医生并根据医生的建议调整剂量。对于其他严重或危及生命的不良反应,应暂停使用艾代拉里斯直至症状缓解。如果因严重不良反应暂停治疗后重新开始使用艾代拉里斯,建议将剂量减少至100毫克口服,每日两次。如果再次出现严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应,应永久停用艾代拉里斯。

错过剂量的处理

如果错过艾代拉里斯的计划剂量时间不超过6小时,应尽快补服漏服的剂量,并照常服用下一剂。如果漏服时间超过6小时,则跳过漏服的剂量,并按照用药计划在常规时间服用下一剂。切勿为了弥补漏服的剂量而加倍服用。

用药注意事项

常见的不良反应

在联合用药试验中,接受艾代拉里斯治疗的患者最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心,这些不良反应的发生率均超过30%。患者在使用艾代拉里斯期间应密切监测这些症状,并及时与医生沟通。

严重不良反应的应对措施

20%的患者在接受艾代拉里斯与利妥昔单抗联合用药或使用未获批的联合疗法治疗时,出现了重度腹泻或结肠炎(3级或以上)。任何时间都可能发生腹泻,应避免联合使用艾代拉里斯和其他引起腹泻的药物。艾代拉里斯引起的腹泻对抗动力药反应不佳,暂停艾代拉里斯治疗后以及某些情况下使用皮质类固醇后,不良反应缓解的中位时间为1周至1个月。

感染和肺炎的预防

48%的患者在接受艾代拉里斯与利妥昔单抗联合用药或使用未获批的联合疗法治疗时,发生了致死性和/或严重感染,最常见的感染是肺炎、败血症和发热性中性粒细胞减少。在开始艾代拉里斯治疗前应治疗感染,并监测接受艾代拉里斯治疗患者的感染体征和症状。如果发生3级或以上的感染,应暂停艾代拉里斯治疗。

特殊人群用药

艾代拉里斯在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。因此,不推荐儿童使用艾代拉里斯。对于老年人群,建议在医生的指导下使用艾代拉里斯,因为≥65岁的患者因不良反应而停药的发生率较高、严重不良反应发生率较高和死亡发生率较高。

艾代拉里斯是一种有效的治疗软骨发育不全的药物,但在使用过程中需要注意多种不良反应和用药细节。患者应严格按照医生的指导使用,并定期进行检查,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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