艾代拉里斯(vosoritide)VOXZOGO的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-03-23

艾代拉里斯(vosoritide),商品名为VOXZOGO,是一种创新的C型利钠肽类似物,被批准用于治疗儿童软骨发育不全症。该药物能够模拟人体自然产生的C型利钠肽的作用,从而促进骨骼生长。以下是关于艾代拉里斯的适应症、用法用量、不良反应及注意事项的详细信息。

适应症与用法用量

适应症

艾代拉里斯(vosoritide)适用于2岁及以上患有软骨发育不全症(achondroplasia)的儿童,用于增加其年生长速度。软骨发育不全症是最常见的侏儒症类型,表现为骨骼生长障碍,导致身材矮小。艾代拉里斯通过激活C型利钠肽受体,促进骨骼生长,改善患者的身高增长。

用法用量

艾代拉里斯的推荐剂量为15微克/公斤体重,皮下注射,每日一次。治疗应在医生的指导下进行,通常需要长期使用。如果错过了一次剂量,应在6小时内尽快补服,如果超过6小时,则跳过漏服的剂量,按照常规时间服用下一剂。艾代拉里斯需整瓶使用,不得稀释或混合其他药物。

安全性与监测

在使用艾代拉里斯的过程中,医生会定期监测患者的生长速度、骨骼发育情况以及可能出现的不良反应。建议每3个月进行一次评估,以确保药物的有效性和安全性。同时,患者和家长应注意观察任何异常症状,并及时与医生沟通。

不良反应与注意事项

常见不良反应

使用艾代拉里斯可能会出现一些不良反应,最常见的包括注射部位反应(如红肿、疼痛)、头痛、呕吐、发热和腹泻。这些反应通常是轻微的,但如果不适持续或加重,应及时就医。在临床试验中,少数患者还报告了过敏反应、皮疹和恶心等症状。

严重不良反应

虽然罕见,但艾代拉里斯可能导致严重的不良反应,如低血压、心率加快和过敏性休克。如果患者出现胸闷、呼吸困难、面部肿胀或其他严重症状,应立即停止用药并寻求医疗帮助。此外,长期使用艾代拉里斯可能会影响骨骼发育,特别是对生长板的影响,因此需要定期监测。

日常注意事项

在使用艾代拉里斯期间,患者应注意以下几点:

  • 饮食与营养:保持均衡的饮食,摄入足够的蛋白质、维生素和矿物质,以支持骨骼健康。
  • 定期监测:按照医生的建议定期进行生长速度和骨骼发育的监测,以便及时调整治疗方案。
  • 注射部位护理:注意注射部位的清洁和消毒,避免感染。如果注射部位出现红肿、疼痛或渗出物,应及时就医。
  • 生活方式:鼓励患者进行适量的体育活动,以促进骨骼健康和整体发育。

艾代拉里斯(vosoritide)为软骨发育不全症患儿带来了新的希望,但使用过程中需要注意监测和管理潜在的不良反应。遵循医生的指导,合理使用药物,可以帮助患者更好地实现身高增长目标。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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