度伐利尤单抗(Durvalumab)国内有吗,多少钱
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发布日期:2025-03-23
度伐利尤单抗(Durvalumab)在国内已有销售,但尚未纳入医保,患者需自费购买。这款药物由英国阿斯利康公司研发,属于人源化 IgG1κ型单克隆抗体,于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局的批准上市,2019年12月6日在中国正式上市。
度伐利尤单抗的基本信息
价格与规格
度伐利尤单抗在美国的原研药价格大约为664美元一盒。在中国市场上,虽然有仿制药存在,但原研药的价格仍然较高,大致也在664美元左右。患者在选择购买时,可以根据自身的经济条件和需求进行选择。
适应症与用法
度伐利尤单抗主要适用于多种癌症的治疗,包括非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、胆道癌(BTC)、肝细胞癌(HCC)和子宫内膜癌等。具体用法如下:
- 可切除 NSCLC:联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续单药辅助治疗(肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性,且无 EGFR突变或 ALK重排)。
- 不可切除 III期 NSCLC:同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
- 转移性 NSCLC:联合曲美木单抗及含铂化疗(无 EGFR敏感突变或 ALK基因异常)。
- 局限期 SCLC:同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
- 广泛期 SCLC:联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。
- 胆道癌:联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性 BTC。
- 肝细胞癌:联合曲美木单抗治疗不可切除 HCC。
- 子宫内膜癌:联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌。
以上适应症的用药剂量和频率需要根据患者的具体情况由医生指导。
用药注意事项
特殊人群的用药指导
对于特定人群,如孕妇、儿童、老年人以及肝肾功能不全的患者,度伐利尤单抗的使用需要特别注意:
- 生殖潜力人群:治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施。
- 儿童:儿童安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。
- 老年人:65岁及以上的患者疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。
- 肾功能损害:轻中度肾功能损害无需调整剂量,重度(CrCl<30mL/min)数据不足。
- 肝功能损害:轻中度肝功能损害无需调整,重度(总胆红素>3×ULN)数据不足。
不良反应与处理
度伐利尤单抗可能会引起一系列不良反应,患者在使用过程中应密切关注身体状况并及时报告给医生:
- 转移性乳腺癌:最常见的不良反应(≥20%)包括脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻。
- NSCLC:最常见的不良反应(≥20%)包括贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。
- 胰腺腺癌:最常见的不良反应(≥20%)包括中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。
对于严重的不良反应,如免疫介导的不良反应,根据严重程度,可能需要暂停或永久停用度伐利尤单抗,并给予全身皮质类固醇治疗(1-2mg/kg/天强的松或同等药物),直到改善至1级或更低。当改善到1级或更低时,开始皮质类固醇逐渐减少,并持续减少至少1个月。
储存与有效期
度伐利尤单抗的储存条件为2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中,保存在原装纸箱中,以避免光照。避免冷冻和摇晃。该药物的有效期为24个月。
通过以上信息,希望患者能够更好地了解度伐利尤单抗的使用方法和注意事项,确保用药安全有效。如有任何疑问或不适,应及时咨询专业医生。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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